Profil bezpieczeństwa leku
Cytosar 20 mg/ml
Stosowanie cytarabiny (Cytosar) u kobiet karmiących piersią jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków. Karmienie piersią należy przerwać na czas terapii oraz przez co najmniej 7 dni po podaniu ostatniej dawki. Brak jest danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka matki. Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcje z alkoholem nie zostały zbadane i nie ma dostępnych informacji w dokumentacji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności, zwłaszcza neurologicznej i hematologicznej.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Cytosar podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu leczniczego Cytosar oraz przez co najmniej tydzień po podaniu ostatniej dawki, ze względu na potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychWpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak jest danych w dokumentacji dotyczących wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Cytosar z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko toksyczności, zwłaszcza hematologicznej, neurologicznej oraz zaburzeń czynności wątroby i nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób starszych. Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane, szczególnie przy współistniejących chorobach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cytosar. W dokumentacji podkreślono, że pacjenci z zaburzeniami nerek są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cytosar. Znaczna część podanej dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie, a pacjenci z zaburzeniami wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i monitorowanie czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Cytosar podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu leczniczego Cytosar oraz przez co najmniej tydzień po podaniu ostatniej dawki, ze względu na potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Wpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak jest danych w dokumentacji dotyczących wpływu leku na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Cytosar z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko toksyczności, zwłaszcza hematologicznej, neurologicznej oraz zaburzeń czynności wątroby i nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób starszych. Seniorzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane, szczególnie przy współistniejących chorobach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cytosar. W dokumentacji podkreślono, że pacjenci z zaburzeniami nerek są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cytosar. Znaczna część podanej dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie, a pacjenci z zaburzeniami wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się stosowanie zmniejszonych dawek i monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania