Skład i postać leku
Curacne 40 mg 40 mg

Pełen skład leczniczy produktu Curacne 40 mg

Produkt leczniczy Curacne występuje w postaci miękkich kapsułek zawierających 40 mg izotretynoiny (Isotretinoinum) jako substancję czynną. Każda kapsułka ma charakterystyczny wygląd – pomarańczowo-brązową nieprzezroczystą osłonkę żelatynową wypełnioną jasno pomarańczowo-żółtą zawartością, z nadrukiem „I40” na jednej ze stron.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na rafinowany olej sojowy, którego zawartość wynosi 191,50 mg w jednej kapsułce. Jest to istotna informacja, zwłaszcza dla pacjentów z nadwrażliwością na produkty zawierające soję.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Curacne 40 mg obejmuje:³

• Olej sojowy oczyszczony
• Wosk żółty
• Olej roślinny uwodorniony

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – stanowi podstawowy składnik strukturalny otoczki
• Glicerol – nadaje elastyczność otoczce i zapobiega jej wysychaniu
• Woda oczyszczona
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający pomarańczowo-brązowe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik wspomagający uzyskanie charakterystycznego koloru
• Tytanu dwutlenek (E 171) 50% w glicerolu – zapewnia nieprzezroczystość i właściwy odcień otoczki

Skład czarnego atramentu do nadruku

Nadruk „I40” na kapsułce wykonany jest przy użyciu czarnego atramentu, którego skład obejmuje:⁵

• Alkohol SDA 35
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – składnik nadający czarny kolor
• Poliwinylowy octanoftalan – tworzy powłokę nadruku
• Woda
• Alkohol izopropylowy
• Makrogol – zwiększa przyczepność atramentu do powierzchni kapsułki
• Amonowy wodorotlenek

Parametry farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Curacne 40 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania stabilności i skuteczności produktu, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Utrzymywać opakowanie szczelnie zamknięte, w celu ochrony przed światłem

Opakowanie produktu

Produkt Curacne 40 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich.⁸

Postępowanie po zakończeniu terapii

Po zakończeniu leczenia, wszystkie niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki. Jest to istotne ze względu na bezpieczeństwo i właściwe usuwanie produktu leczniczego.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie wskazano żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stosowanie produktu Curacne 40 mg.¹⁰

Podsumowując, Curacne 40 mg to produkt w postaci miękkich kapsułek zawierający izotretynoinę jako substancję czynną, z precyzyjnie określonym składem zarówno rdzenia kapsułki, jak i jej otoczki oraz nadruku identyfikacyjnego. Właściwe przechowywanie i postępowanie z lekiem po zakończeniu terapii stanowi istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii.