Profil bezpieczeństwa leku
Copaxone 20 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Można stosować
  Na podstawie danych z dokumentacji, właściwości fizykochemiczne octanu glatirameru oraz niewielkie wchłanianie po podaniu doustnym wskazują, że ekspozycja noworodków i niemowląt na lek poprzez mleko kobiece jest nieistotna. Badania retrospektywne oraz dane po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały negatywnego wpływu na niemowlęta. Produkt Copaxone można stosować podczas karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających jednoznacznie ocenić wpływ leku na tę zdolność.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak odnotowano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, które w niektórych przypadkach wystąpiły przy współistniejącym nadmiernym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób spożywających alkohol.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania Copaxone u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zaleceń, ale zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne współistniejące schorzenia i brak danych klinicznych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania Copaxone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Zaleca się kontrolę czynności nerek podczas leczenia, ponieważ nie można wykluczyć odkładania się kompleksów immunologicznych w kłębuszkach nerkowych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Zaobserwowano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby z żółtaczką, niewydolność wątroby oraz pojedyncze przypadki przeszczepu wątroby. Zaleca się regularną kontrolę czynności wątroby i ostrożność u pacjentów z istniejącymi lub przebytymi chorobami wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa