Dawkowanie i sposób podawania leku Copaxone 20 mg/ml

Lek Copaxone w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera octan glatirameru w stężeniu 20 mg/ml. Jeden ml roztworu zawiera 20 mg octanu glatirameru, co odpowiada 18 mg glatirameru w postaci zasady na ampułko-strzykawkę. Prawidłowe dawkowanie i podawanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.¹

Nadzór nad leczeniem

Terapia produktem leczniczym Copaxone wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza neurologa lub lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Jest to warunek konieczny dla zapewnienia właściwego monitorowania przebiegu choroby oraz odpowiedzi na zastosowane leczenie.²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Zalecane dawkowanie produktu leczniczego Copaxone u osób dorosłych to 20 mg octanu glatirameru (jedna ampułko-strzykawka) na dobę. Lek należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym raz dziennie. Należy zwrócić uwagę, że dawka dotyczy pełnej zawartości jednej ampułko-strzykawki.³

Czas trwania leczenia

Obecnie nie ma jednoznacznych wytycznych określających optymalny czas trwania terapii produktem Copaxone. Decyzja o długotrwałym stosowaniu produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w oparciu o przebieg choroby, skuteczność leczenia oraz tolerancję leku przez pacjenta.⁴

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających stosowanie produktu leczniczego Copaxone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Dlatego też należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu leku tej grupie pacjentów i rozważyć indywidualne monitorowanie parametrów nerkowych.⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Copaxone u pacjentów w podeszłym wieku. W związku z tym nie ma specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej, jednak należy uwzględnić możliwe zmiany w farmakokinetyce i farmakodynamice leku związane z wiekiem.⁶

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność octanu glatirameru u dzieci i młodzieży nie zostały jednoznacznie określone. Dostępne są jedynie ograniczone dane z publikacji naukowych, które sugerują, że profil bezpieczeństwa u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, otrzymującej codziennie produkt leczniczy Copaxone 20 mg podawany podskórnie, jest podobny do obserwowanego u osób dorosłych.⁷

Brakuje wystarczających informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Copaxone u dzieci w wieku poniżej 12 lat, które byłyby niezbędne do opracowania zaleceń jego stosowania. Z tego względu produkt leczniczy Copaxone nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.⁸

Sposób podawania

Produkt leczniczy Copaxone jest przeznaczony do podawania podskórnego. Roztwór do wstrzykiwań ma postać przezroczystego płynu bez widocznych strąceń, o pH 5,5-7,0 i osmolarności około 265 mOsmol/L.⁹

Pacjenci powinni zostać odpowiednio przeszkoleni w zakresie technik samodzielnego wstrzykiwania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny jest zobowiązany do nadzorowania pierwszego samodzielnego wstrzyknięcia produktu leczniczego oraz obserwacji pacjenta przez okres 30 minut po wstrzyknięciu w celu monitorowania potencjalnych reakcji niepożądanych.¹⁰

Miejsca wstrzyknięć

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia miejscowego podrażnienia lub bólu należy za każdym razem wybierać inne miejsce wstrzyknięcia. Zalecane miejsca do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć przez pacjenta to:¹¹

• Brzuch – należy unikać obszaru wokół pępka i linii talii
• Ramiona – okolice tylno-boczne górnej części ramion
• Biodra – obszary boczne powyżej linii pasa
• Uda – środkowa i zewnętrzna część ud, kilka centymetrów powyżej kolana i poniżej pachwiny

Stosowanie wstrzykiwacza automatycznego

Jeśli pacjent chciałby wykonać wstrzyknięcie za pomocą automatycznego wstrzykiwacza, może zastosować urządzenie CSYNC. Jest to automatyczny wstrzykiwacz zatwierdzony specjalnie do stosowania z ampułko-strzykawkami Copaxone. Należy podkreślić, że urządzenie CSYNC nie zostało przetestowane z innymi ampułko-strzykawkami, dlatego nie należy stosować go z innymi produktami leczniczymi.¹²

Wstrzykiwacz CSYNC powinien być używany zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta urządzenia. Pacjent powinien zostać dokładnie poinstruowany przez personel medyczny o sposobie korzystania z wstrzykiwacza, aby zapewnić prawidłowe podanie leku.¹³

Tabela dawkowania