Charakterystyka produktu leczniczego Concor Cor

Concor Cor jest produktem leczniczym dostępnym w czterech różnych dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg. Produkt ten występuje w postaci tabletek powlekanych, które zawierają jako substancję czynną bisoprololu fumaran w odpowiednich stężeniach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Concor Cor zawiera określoną ilość substancji czynnej:

• Concor Cor 1,25: 1,25 mg bisoprololu fumaranu
• Concor Cor 2,5: 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• Concor Cor 3,75: 3,75 mg bisoprololu fumaranu
• Concor Cor 7,5: 7,5 mg bisoprololu fumaranu

²

Postać farmaceutyczna

Produkt Concor Cor występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

³

Skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu Concor Cor. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład dla każdej dawki.

Concor Cor 1,25 mg

Rdzeń tabletki zawiera: krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, skrobię żelowaną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz wapnia wodorofosforan bezwodny.⁴

Skład otoczki obejmuje: dimetykon, talk, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz hypromelozę.⁵

Concor Cor 2,5 mg

Rdzeń tabletki zawiera: krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny.⁶

Skład otoczki obejmuje: dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz hypromelozę.⁷

Concor Cor 3,75 mg

Rdzeń tabletki zawiera: krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny.⁸

Skład otoczki obejmuje: żelaza tlenek żółty (E172), dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz hypromelozę.⁹

Concor Cor 7,5 mg

Rdzeń tabletki zawiera: krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny.¹⁰

Skład otoczki obejmuje: żelaza tlenek żółty (E172), dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz hypromelozę.¹¹

Parametry farmaceutyczne produktu

Okres ważności

Okres ważności produktu Concor Cor jest zróżnicowany w zależności od dawki:

• Concor Cor 1,25 mg, 2,5 mg oraz 3,75 mg – 3 lata
• Concor Cor 7,5 mg – 5 lat

¹²

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia odpowiedniej trwałości produktu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Concor Cor 1,25 mg, 2,5 mg oraz 3,75 mg – przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Concor Cor 7,5 mg – przechowywać w temperaturze poniżej 30°C

¹³

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Concor Cor jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Al/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 28, 56 oraz 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Concor Cor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵ Brak również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁶