Dawkowanie i sposób podawania leku Conaret

Produkt leczniczy Conaret, zawierający jako substancję czynną bisoprololu fumaran, dostępny jest w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie w stabilnej przewlekłej niewydolności serca

Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca obejmuje inhibitor ACE (lub antagonistę receptora angiotensyny, jeśli pacjent nie toleruje inhibitorów ACE), lek beta-adrenolityczny, leki moczopędne i, w uzasadnionych przypadkach, glikozydy naparstnicy. Leczenie bisoprololem należy wdrażać wyłącznie u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez incydentów ostrej niewydolności serca.²

Zaleca się, aby terapia była prowadzona przez lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie metod postępowania w przewlekłej niewydolności serca. W trakcie ustalania dawki i po jego zakończeniu mogą wystąpić przemijające nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia.³

Schemat ustalania dawki w niewydolności serca

Leczenie bisoprololem w stabilnej przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki. Terapię należy rozpoczynać od stopniowego zwiększania dawki według poniższego schematu:⁴

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg bisoprololu raz na dobę.⁵

W przypadku niedostępności w danym kraju Conaretu w dawkach 1,25 mg, 3,75 mg lub 7,5 mg, dawki te można uzyskać stosując inne dostępne produkty zawierające bisoprolol.⁶

Podczas ustalania dawki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta (tętno, ciśnienie tętnicze) oraz objawów nasilenia niewydolności serca. Objawy te mogą wystąpić już pierwszego dnia leczenia.⁷

Modyfikacja leczenia w niewydolności serca

Jeśli maksymalna zalecana dawka nie jest dobrze tolerowana, można rozważyć jej stopniowe zmniejszanie. W przypadku przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia tętniczego lub bradykardii należy ponownie ocenić dawkowanie jednocześnie stosowanych leków. Może być również konieczne czasowe zmniejszenie dawki bisoprololu lub rozważenie jego odstawienia.⁸

Po uzyskaniu stabilizacji stanu pacjenta zawsze należy rozważyć wznowienie podawania i/lub zwiększenie dawki bisoprololu.⁹

Leczenia bisoprololem nie wolno przerywać nagle, gdyż może to prowadzić do przemijającego pogorszenia stanu pacjenta. Dotyczy to szczególnie pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej produktu leczniczego.¹⁰

Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca jest z reguły długotrwałe.¹¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. W łagodniejszych postaciach nadciśnienia tętniczego (ciśnienie rozkurczowe do 105 mmHg) właściwe może być podawanie 2,5 mg raz na dobę, przy użyciu innych produktów leczniczych o odpowiedniej mocy.¹²

W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.¹³

Dawkowanie w chorobie niedokrwiennej serca

Zalecana dawka wynosi 5 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.¹⁴

Czas trwania leczenia

Czas leczenia nie jest ograniczony; zależy od charakteru i ciężkości przebiegu choroby.¹⁵

Podobnie jak w przypadku niewydolności serca, leczenia produktem Conaret nie należy przerywać nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową, ponieważ może to prowadzić do ostrego pogorszenia stanu zdrowia. Jeżeli konieczne jest przerwanie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo (np. zmniejszać o połowę w odstępach tygodniowych).¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W przypadku pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby lub nerek brak jest danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu. Zwiększanie dawki u tych pacjentów wymaga szczególnej ostrożności.¹⁷

U pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek o nasileniu lekkim do umiarkowanego modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg bisoprololu fumaranu.¹⁸

Doświadczenie dotyczące stosowania bisoprololu u pacjentów poddawanych dializie jest ograniczone, ale nie wykazano, aby zmiana dawkowania była u nich konieczna.¹⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.²⁰

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem bisoprololu u dzieci i młodzieży, nie zaleca się stosowania leku Conaret w tej grupie wiekowej.²¹

Sposób podawania

Tabletki należy zażywać rano, z posiłkiem lub bez posiłku. Należy je połknąć popijając płynem, bez rozgryzania. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.²²