Skład i postać leku
Conaret 5 mg
Conaret to lek zawierający bisoprololu fumaranu, selektywny antagonista receptorów β1-adrenergicznych, dostępny w sześciu dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Tabletki mają jednolity kształt okrągły o średnicy 6 mm ± 0,3 mm, różnią się jednak kolorem i oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni, co ułatwia identyfikację dawki. Niektóre dawki zawierają barwniki, takie jak żółty i brązowy tlenek żelaza (E172). Tabletki o dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału, która nie służy do dzielenia dawki, a jedynie ułatwia połykanie. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu.
Skład leku Conaret – analiza jakościowa i ilościowa
Produkt leczniczy Conaret dostępny jest w sześciu różnych dawkach, co umożliwia dokładne dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych pacjenta. Substancją czynną preparatu jest bisoprololu fumaran – selektywny antagonista receptorów β1-adrenergicznych, który w zależności od mocy tabletki występuje w następujących ilościach:1
- Conaret 1,25 mg – każda tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 3,75 mg – każda tabletka zawiera 3,75 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 7,5 mg – każda tabletka zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu
Substancje pomocnicze leku Conaret
Poza substancją czynną, lek Conaret zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne tabletki. W skład wszystkich dawek wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wiążąca oraz rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie i zapobiegająca zbrylaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
Dodatkowo, w celu identyfikacji wizualnej różnych mocy, niektóre dawki zawierają barwniki:3
- Żelaza tlenek żółty (E172) – dodawany do tabletek o mocy 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg
- Żelaza tlenek brązowy (E172) – dodawany do tabletek o mocy 3,75 mg i 10 mg
Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne tabletek
Conaret występuje w postaci tabletek doustnych. Wszystkie dawki mają zbliżony kształt i wymiary, jednak różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację. Poniżej przedstawiono szczegółowe cechy charakterystyczne poszczególnych mocy:4
| Dawka | Kolor | Średnica | Oznaczenie | Cechy dodatkowe |
|---|---|---|---|---|
| 1,25 mg | Białe | 6 mm ± 0,3 mm | Wytłoczony napis „1.25” | Okrągły kształt |
| 2,5 mg | Białe | 6 mm ± 0,3 mm | Wytłoczony napis „2.5” | Okrągły kształt, linia podziału (nieprzeznaczona do przełamywania) |
| 3,75 mg | Białawe do jasnobeżowych | 6 mm ± 0,3 mm | Wytłoczony napis „3.75” | Okrągły kształt, losowo rozmieszczone plamki barwników |
| 5 mg | Żółtawe do jasnożółtych | 6 mm ± 0,3 mm | Wytłoczony napis „5” | Okrągły kształt, linia podziału (nieprzeznaczona do przełamywania), losowo rozmieszczone plamki barwników |
| 7,5 mg | Żółte do ciemnożółtych | 6 mm ± 0,3 mm | Wytłoczony napis „7.5” | Okrągły kształt, możliwe ciemniejsze lub jaśniejsze plamki |
| 10 mg | Kolor ochry | 6 mm ± 0,3 mm | Wytłoczony napis „10” | Okrągły kształt, linia podziału (nieprzeznaczona do przełamywania), możliwe ciemniejsze lub jaśniejsze plamki |
Należy zwrócić uwagę, że pomimo występowania linii podziału na tabletkach o mocy 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, nie jest ona przeznaczona do przełamywania tabletki w celu dzielenia dawki. Linia podziału ma jedynie charakter identyfikacyjny oraz ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, ale nie zapewnia precyzyjnego podziału dawki.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Conaret dostępny jest w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium (wszystkie dawki) lub PVC/PVDC/Aluminium (wszystkie dawki z wyjątkiem 1,25 mg), umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki leku:6
- Conaret 1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 3,75 mg: 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 5 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek
- Conaret 7,5 mg: 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek
- Conaret 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 lub 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie, co powinno być brane pod uwagę przy przepisywaniu leku.7
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:8
- Produkty pakowane w blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Produkty pakowane w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
Niezależnie od rodzaju opakowania, lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku Conaret wynosi 2 lata od daty produkcji.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Conaret lub jego odpady należy usuwać w sposób bezpieczny. Pacjentów lub ich opiekunów należy informować o konieczności zwracania niewykorzystanych resztek produktu do apteki, która dokona ich utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania