Skład leku Comfortin 25 mg, tabletki powlekane

Comfortin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum) w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Powierzchnia tabletek jest gładka i powlekana, a na tabletce znajduje się linia podziału umożliwiająca podział na równe dawki. Wymiary tabletki wynoszą 8,7 x 5,0 mm.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Comfortin zawiera określone substancje pomocnicze, które pełnią funkcję nośników, wypełniaczy i stabilizatorów. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 47,50 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w tabletkach
• Celuloza mikrokrystaliczna – działa jako spoiwo i wypełniacz poprawiający strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku przed tablekowaniem
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Tabletki Comfortin posiadają otoczkę o nazwie Opadry II White 57U18539, która składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Polidekstroza (E 1200) – polisacharyd stosowany jako wypełniacz i stabilizator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletkom
• Talk – nadaje gładkość powierzchni i zmniejsza przywieranie
• Maltodekstryna – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości otoczki
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje nadające elastyczność otoczce

Postać farmaceutyczna i forma podania

Comfortin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Ta forma farmaceutyczna została zaprojektowana do podawania doustnego. Tabletki mają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki, co może być przydatne w dostosowaniu dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Comfortin jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.⁶

W celu zachowania właściwości leku należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. Blistry powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W przypadku produktu Comfortin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Lek nie wymaga specjalnych warunków przygotowania przed podaniem – może być stosowany bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza.⁹

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.¹⁰