Profil bezpieczeństwa leku
Comfortin 25 mg

Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie cetyryzyny, głównego metabolitu leku, do mleka matki oraz obserwowane ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną, karmienie piersią należy przerwać. Lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując zmęczenie, zawroty głowy, sedację i zaburzenia widzenia, szczególnie przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu alkoholu i leków uspokajających, dlatego pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani i zachować ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Hydroksyzyna jest przeciwwskazana podczas laktacji. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego, a obserwowano ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Hydroksyzyna wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania hydroksyzyny, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego nasilenia działań niepożądanych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować połowę dawki zalecanej dla dorosłych i nie przekraczać 50 mg na dobę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu (cetyryzyny). Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Hydroksyzyna jest przeciwwskazana podczas laktacji. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego, a obserwowano ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Hydroksyzyna wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania hydroksyzyny, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować połowę dawki zalecanej dla dorosłych i nie przekraczać 50 mg na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu (cetyryzyny). Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: