Profil bezpieczeństwa leku
Comfortin 25 mg
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie cetyryzyny, głównego metabolitu leku, do mleka matki oraz obserwowane ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności leczenia hydroksyzyną, karmienie piersią należy przerwać. Lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując zmęczenie, zawroty głowy, sedację i zaburzenia widzenia, szczególnie przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu alkoholu i leków uspokajających, dlatego pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani i zachować ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuHydroksyzyna jest przeciwwskazana podczas laktacji. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego, a obserwowano ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHydroksyzyna wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy unikać picia alkoholu podczas stosowania hydroksyzyny, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćStosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować połowę dawki zalecanej dla dorosłych i nie przekraczać 50 mg na dobę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu (cetyryzyny). Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Hydroksyzyna jest przeciwwskazana podczas laktacji. Cetyryzyna, główny metabolit hydroksyzyny, przenika do mleka kobiecego, a obserwowano ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Hydroksyzyna wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania hydroksyzyny, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do znacznego nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować połowę dawki zalecanej dla dorosłych i nie przekraczać 50 mg na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu (cetyryzyny). Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej hydroksyzyny o 33%. W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania