Profil bezpieczeństwa leku – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) konieczne jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego, natomiast lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min i bezmoczu. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy stosowanie wymaga ostrożności, a w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze pierwotne

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Co-Valsacor w czasie karmienia piersią. Zalecane jest inne leczenie, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że niekiedy mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W sekcji dotyczącej interakcji wymieniono alkohol jako substancję, która może nasilać działanie hipotensyjne leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Co-Valsacor.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki. Nie wskazano szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Co-Valsacor w czasie karmienia piersią. Zalecane jest inne leczenie, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że niekiedy mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i leku Co-Valsacor.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawki. Nie wskazano szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej w dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.