Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Co-Valsacor

Produkt leczniczy Co-Valsacor w postaci tabletek powlekanych o dawce 320 mg + 12,5 mg zawiera dwie substancje czynne: walsartan (valsartanum) w ilości 320 mg oraz hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazidum) w ilości 12,5 mg. Połączenie tych dwóch substancji aktywnych zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 100,70 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Postać farmaceutyczna produktu Co-Valsacor

Co-Valsacor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Charakteryzują się one różowym kolorem i mają owalny, dwuwypukły kształt, co ułatwia ich identyfikację oraz podanie.³

Pełny skład leku Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg

Substancje czynne

Lek Co-Valsacor zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania hipotensyjnego:⁴

• Walsartan (valsartanum) – 320 mg w każdej tabletce
• Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazidum) – 12,5 mg w każdej tabletce

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu leczniczego Co-Valsacor można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, także o właściwościach rozcieńczających
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K-25 – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej

Otoczka tabletki składa się z:⁶

• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki zapewniający jej właściwości błonotwórcze
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 4000 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor

Sposób podania i warunki przechowywania produktu Co-Valsacor

Produkt leczniczy Co-Valsacor podawany jest doustnie. Tabletki powlekane zaprojektowano w sposób ułatwiający ich połykanie, a powłoka chroni substancje czynne przed wpływem czynników zewnętrznych oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach.

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Przestrzeganie powyższych zaleceń jest kluczowe dla utrzymania stabilności produktu i zapewnienia jego pełnej skuteczności terapeutycznej przez cały okres ważności, który wynosi 5 lat od daty produkcji.⁸

Dostępne opakowania

Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁹

Dostępne wielkości opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terytorium danego kraju.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Co-Valsacor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że lek w swojej postaci farmaceutycznej charakteryzuje się stabilnością i brakiem istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi a pomocniczymi.

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z leku.¹² Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapewnić ochronę środowiska naturalnego.