Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clodivac nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Clodivac nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka Clodivac, zawierająca toksoid tężcowy (≥40 j.m.) oraz toksoid błoniczy (≥5 j.m.) w dawce 0,5 ml, jest dopuszczona do stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią zgodnie z aktualnym Programem Szczepień Ochronnych. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży, gdzie szczepienie powinno być przeprowadzone jedynie w uzasadnionych przypadkach wysokiego ryzyka zakażenia tężcem lub błonicą, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie laktacji bez negatywnego wpływu na dziecko. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki Clodivac na płodność, co oznacza, że nie stwierdzono bezpośrednich dowodów na negatywne oddziaływanie na funkcje rozrodcze, jednak pacjentki powinny być o tym poinformowane. Lekarz kwalifikujący do szczepienia powinien zapoznać się z aktualnymi wytycznymi, ocenić indywidualne ryzyko zakażenia, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, oraz udokumentować przekazanie informacji i świadomą zgodę pacjentki. Takie postępowanie zapewnia bezpieczne i świadome stosowanie szczepionki Clodivac u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji.

Pobierz ChPL PDF Clodivac – Zawiesina do wstrzykiwań – nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Wpływ szczepionki Clodivac na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka Clodivac (zawiesina do wstrzykiwań przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu) zawiera toksoid tężcowy (nie mniej niż 40 j.m.) oraz toksoid błoniczy (nie mniej niż 5 j.m.) w pojedynczej dawce 0,5 ml. Zasadniczym elementem analizy jest ocena wpływu tej szczepionki na organizm kobiety w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią.¹

Stosowanie szczepionki w okresie ciąży

Szczepionka Clodivac może być stosowana u kobiet w ciąży zgodnie z aktualnymi wytycznymi zawartymi w Programie Szczepień Ochronnych. Jest to istotna informacja dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży, ponieważ potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej szczepionki w tym szczególnym okresie.²

Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na pacjentki w pierwszym trymestrze ciąży. W tym okresie szczepienie preparatem Clodivac powinno być przeprowadzane tylko w uzasadnionych przypadkach, gdy istnieje poważne ryzyko zakażenia tężcem lub błonicą. Decyzja o szczepieniu w pierwszym trymestrze ciąży zawsze należy do lekarza prowadzącego, który po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka podejmuje ostateczną decyzję o kwalifikacji pacjentki do szczepienia.³

Stosowanie szczepionki w okresie laktacji

Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia szczepionką Clodivac. Oznacza to, że kobiety karmiące piersią mogą być bezpiecznie szczepione tym preparatem bez obawy o negatywny wpływ na dziecko otrzymujące mleko matki. Informacja ta ma kluczowe znaczenie dla lekarzy kwalifikujących pacjentki do szczepienia w okresie laktacji.⁴

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu szczepionki Clodivac na płodność należy podkreślić, że preparat ten nie był poddawany specyficznym badaniom klinicznym oceniającym jego potencjalny wpływ na zdolności rozrodcze. Brak danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność oznacza, że nie stwierdzono bezpośrednich dowodów na istnienie negatywnego oddziaływania preparatu na funkcje rozrodcze, jednak lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę o braku kompleksowych badań w tym zakresie.⁵

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarz kwalifikujący kobietę w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią do szczepienia preparatem Clodivac powinien:

Zapoznać się z aktualnym Programem Szczepień Ochronnych pod kątem zaleceń dla kobiet w ciąży
Ocenić indywidualne ryzyko zakażenia tężcem lub błonicą, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży
Poinformować pacjentkę o braku przeciwwskazań do szczepienia w okresie laktacji
Wyjaśnić pacjentce, że szczepionka nie była oceniana w badaniach dotyczących wpływu na płodność
Udokumentować w historii choroby przekazanie informacji pacjentce oraz jej świadomą zgodę na szczepienie

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.