Właściwości farmakodynamiczne szczepionki Clodivac

Szczepionka Clodivac należy do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej preparaty zawierające toksoid tężcowy w połączeniu z toksoidem błoniczym (kod ATC: J07AM51). Jest to szczepionka adsorbowana o zmniejszonej zawartości antygenu, przeznaczona do wywołania lub wzmocnienia czynnej odporności przeciwko tężcowi i błonicy.¹

Skład i charakterystyka szczepionki

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 j.m. – pochodzący z inaktywowanych formaldehydem toksyn bakteryjnych z hodowli Clostridium tetani
• Toksoid błoniczy – nie mniej niż 5 j.m. – pochodzący z inaktywowanych formaldehydem toksyn bakteryjnych z hodowli Corynebacterium diphtheriae

Oba toksoidy są adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (nie więcej niż 0,5 mg Al³⁺ na dawkę).²

Mechanizm działania

Toksoidy obecne w szczepionce Clodivac to inaktywowane toksyny bakteryjne, które zachowują swoje właściwości antygenowe, ale są pozbawione patogenności. Proces produkcji toksoidów obejmuje inaktywację formaldehydem natywnych toksyn bakteryjnych, a następnie ich koncentrację i oczyszczanie.³

Po podaniu szczepionki Clodivac, toksoidy wywołują odpowiedź ze strony układu immunologicznego polegającą na:

• Wytworzeniu swoistych przeciwciał przeciwko toksynie tężcowej i błoniczej
• Uruchomieniu mechanizmów prowadzących do powstania pamięci immunologicznej

Działanie immunogenne szczepionki jest wzmocnione przez adiuwancyjne właściwości wodorotlenku glinu, na którym adsorbowane są toksoidy.⁴

Skuteczność kliniczna

Szczepionka Clodivac charakteryzuje się zmniejszoną zawartością toksoidu błoniczego w porównaniu z innymi szczepionkami stosowanymi w schematach szczepień u dzieci:

• DTP – stosowaną u dzieci do ukończenia 2. roku życia
• DTPa i DT – stosowanymi u dzieci do ukończenia 6. roku życia

Taka modyfikacja składu jest dostosowana do potrzeb uodpornienia osób starszych niż wymienione grupy wiekowe.⁵

Badania epidemiologiczne dotyczące stopnia odporności przeciw błonicy i tężcowi w różnych grupach wiekowych wykazały celowość wykonywania szczepień przypominających, szczególnie w grupie osób w wieku 30-60 lat, która charakteryzuje się najsłabszym poziomem uodpornienia. Przeprowadzone badania kliniczne potwierdziły:

• Wysoką immunogenność szczepionki Clodivac
• Bezpieczeństwo stosowania szczepionki

⁶

Poziom odpowiedzi immunologicznej

Odpowiedni poziom przeciwciał odpornościowych, zabezpieczających przed zakażeniem tężcem i błonicą, uzyskuje się po zastosowaniu pełnego schematu szczepień obejmującego zarówno szczepienia podstawowe, jak i przypominające, zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych.⁷

Szczepionka Clodivac spełnia wszystkie wymagania określone przez Farmakopeę Europejską oraz Światową Organizację Zdrowia (WHO), co gwarantuje jej wysoką jakość i skuteczność.⁸

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Szczepionka Clodivac ma postać zawiesiny do wstrzykiwań. Prawidłowo przygotowana zawiesina ma charakterystyczny biały lub prawie biały kolor i jednorodną konsystencję, co jest istotne dla oceny jej przydatności do zastosowania.⁹