Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Clemastinum WZF

Produkt leczniczy Clemastinum WZF (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności przy stosowaniu u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków bezpieczeństwa podczas terapii tym lekiem.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Podczas stosowania produktu Clemastinum WZF należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami i stanami:²

• Schorzenia okulistyczne – u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem lub z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym ze względu na możliwość nasilenia tych stanów³
• Schorzenia przewodu pokarmowego – u pacjentów ze zwężeniem odźwiernika oraz z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej, gdyż lek może nasilać te objawy⁴
• Schorzenia układu moczowego – u pacjentów z objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz u osób z epizodami zatrzymania moczu z innych przyczyn, w tym niedrożności szyi pęcherza moczowego⁵
• Schorzenia układu oddechowego – u pacjentów z astmą oskrzelową⁶
• Zaburzenia endokrynologiczne – u pacjentów z nadczynnością tarczycy⁷
• Schorzenia układu krążenia – u pacjentów z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym⁸

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nasilonych działań niepożądanych podczas terapii klemastyna, takich jak uspokojenie, senność, zmęczenie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego czy zawroty głowy. W celu minimalizacji tych działań niepożądanych zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki leku w tej grupie wiekowej.⁹

Stosowanie u pacjentów z porfirią

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania klemastyny u pacjentów z porfirią, ponieważ lek może nasilać objawy kliniczne tej choroby.¹⁰

Interakcje z alkoholem i innymi lekami

Podczas terapii produktem Clemastinum WZF nie należy spożywać alkoholu. Należy również unikać jednoczesnego stosowania klemastyny z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego ze względu na możliwość nasilenia działania depresyjnego na OUN.¹¹

Wykonywanie testów alergicznych

Przed planowanym wykonaniem testów alergicznych należy przerwać stosowanie klemastyny na kilka dni. Wynika to z faktu, że lek jako antyhistaminowy może wpływać na wyniki testów, dając fałszywie negatywne rezultaty.¹²

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt Clemastinum WZF zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:¹³

• Sorbitol – produkt zawiera 90 mg sorbitolu w 2 ml roztworu. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.¹⁴
• Etanol – produkt zawiera 140 mg alkoholu (etanolu 96%) w 2 ml roztworu, co odpowiada ilości mniejszej niż 3 ml piwa lub około 1 ml wina. Ta ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków u pacjentów.¹⁵
• Glikol propylenowy – produkt zawiera 600 mg glikolu propylenowego w 2 ml roztworu.¹⁶
• Sód – produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 2 ml roztworu, więc uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁷

Rozcieńczanie produktu Clemastinum WZF

Produkt Clemastinum WZF może być rozcieńczany w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze glukozy. Podczas przygotowywania rozcieńczonego roztworu należy uwzględnić zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym rozcieńczeniu. W celu uzyskania dokładnych informacji dotyczących zawartości sodu w roztworze użytym do rozcieńczenia, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego stosowanego rozcieńczalnika.¹⁸