Profil bezpieczeństwa leku
Clarzole 2,5 mg

Letrozol (Clarzole) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, dawka nie wymaga modyfikacji przy klirensie kreatyniny ≥10 ml/min, jednak u pacjentek z klirensem <10 ml/min należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Podobnie, u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh A i B) nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami (Child-Pugh C) wskazany jest ścisły nadzór kliniczny.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. HER-2-ujemny rak piersi z receptorami dla hormonów
  2. hormonozależny inwazyjny rak piersi
  3. inwazyjny rak piersi z receptorami dla hormonów
  4. zaawansowany hormonozależny rak piersi
  5. zaawansowany rak piersi
Substancja czynna
  1. letrozol
Kategoria leku
  1. inhibitory aromatazy
  2. leki hormonalne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Clarzole (letrozol) jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest potwierdzona w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) oraz 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Clarzole wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz niezbyt często senność (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zalecanym dawkowaniem (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, a u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści (sekcje 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh); u tych pacjentek wymagany jest ścisły nadzór (sekcje 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Clarzole (letrozol) jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest potwierdzona w sekcji 4.3 (Przeciwwskazania) oraz 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Clarzole wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz niezbyt często senność (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zalecanym dawkowaniem (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, a u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści (sekcje 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh); u tych pacjentek wymagany jest ścisły nadzór (sekcje 4.2 i 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: