Dawkowanie i sposób podawania leku Clarzole

Lek Clarzole zawiera substancję czynną letrozol w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentce.¹

Dawkowanie u pacjentek dorosłych

Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg raz na dobę. Taka sama dawka stosowana jest u pacjentek w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawkowania.²

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia lekiem Clarzole zależy od wskazania klinicznego:

• Zaawansowany rak piersi lub rak piersi z przerzutami – leczenie należy kontynuować do momentu ewidentnej progresji guza.³
• Terapia uzupełniająca i przedłużone leczenie uzupełniające – leczenie należy kontynuować przez 5 lat lub do momentu nawrotu choroby nowotworowej, w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi jako pierwsze.⁴
• Schemat leczenia sekwencyjnego – w terapii uzupełniającej można rozważyć schemat sekwencyjny (letrozol przez 2 lata, a następnie tamoksyfen przez 3 lata).⁵
• Terapia neoadjuwantowa – leczenie może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu. W przypadku braku wystarczającej odpowiedzi, należy zaprzestać leczenia oraz wyznaczyć termin operacji i/lub omówić z pacjentką dalsze możliwości leczenia.⁶

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentek

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, gdyż nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności letrozolu w tej grupie wiekowej.⁷

U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥10 ml/min, nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. Należy zachować ostrożność u pacjentek z klirensem kreatyniny <10 ml/min ze względu na brak wystarczających danych.⁸

Pacjentki z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A lub B wg klasyfikacji Child-Pugh) nie wymagają modyfikacji dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) pacjentki wymagają ścisłej kontroli ze względu na brak wystarczających danych.⁹

Sposób podawania leku

Clarzole należy przyjmować doustnie, można go stosować z posiłkiem lub bez posiłku.¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku Clarzole należy przestrzegać następujących zasad:¹¹

1. Pominiętą dawkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym.
2. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki (w ciągu 2 lub 3 godzin), nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjentka powinna powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
3. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki – przy dawkach dziennych przekraczających zalecaną dawkę 2,5 mg zaobserwowano ponadproporcjonalne zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej.

Żółte, okrągłe, soczewkowate tabletki powlekane Clarzole zawierają 58,4 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.¹²