Skład i postać leku
Clarzole 2,5 mg

Clarzole to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg letrozolu, stosowany w terapii hormonalnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i soczewkowaty kształt, co ułatwia ich identyfikację. Każda tabletka zawiera 58,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja preparatu obejmuje składniki rdzenia, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, oraz składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172). Powłoczka tabletek chroni substancję czynną i ułatwia podanie doustne.

Charakterystyka leku Clarzole

Clarzole to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej – letrozolu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i soczewkowatą formę, co ułatwia ich identyfikację.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Clarzole zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 2,5 mg letrozolu jako substancji czynnej. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy w preparacie – każda tabletka zawiera 58,4 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Clarzole został precyzyjnie opracowany, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości fizykochemiczne preparatu. Substancje pomocnicze można podzielić na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3

Część tabletki Substancje pomocnicze Funkcja
Rdzeń tabletki Laktoza jednowodna Wypełniacz, nośnik substancji czynnej
Skrobia kukurydziana Wypełniacz, substancja rozsadzająca
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna Wypełniacz, nadaje odpowiednią strukturę tabletce
Krzemionka koloidalna bezwodna Środek przeciwzbrylający, poprawia właściwości przepływowe
Magnezu stearynian Substancja poślizgowa, ułatwia proces tabletowania
Otoczka tabletki Alkohol poliwinylowy Składnik błonotwórczy otoczki
Talk Środek przeciwzbrylający, nadaje gładkość powierzchni
Makrogol 3350 Plastyfikator otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) Barwnik, nadaje białą barwę
Żelaza tlenek żółty (E 172) Barwnik, nadaje żółtą barwę

Postać farmaceutyczna

Clarzole występuje w postaci tabletek powlekanych, co stanowi jedną z najpopularniejszych i najwygodniejszych form podania leków doustnych. Powłoczka tabletek nie tylko ułatwia ich połykanie, ale również chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak.4

Informacje dodatkowe o produkcie

Okres ważności i przechowywanie

Preparat Clarzole charakteryzuje się wyjątkowo długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności substancji czynnej i całej formulacji. Co istotne, produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę jego stosowania w codziennej praktyce klinicznej.5

Dostępne opakowania

Clarzole jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych:6

  • Blistry PVC/Al – dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 100 lub 120 tabletek powlekanych. Ta forma opakowania zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i umożliwia łatwe dawkowanie leku.
  • Pojemniki plastikowe (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci (wykonanym z HDPE/PP/LDPE lub PP) – dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych. Ten rodzaj opakowania jest szczególnie przydatny dla pacjentów z ograniczoną sprawnością manualną, jednocześnie zapewniając bezpieczeństwo przechowywania.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od polityki dystrybucyjnej w danym kraju.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Clarzole lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to ważne dla zapewnienia bezpieczeństwa środowiskowego i odpowiedzialnego gospodarowania odpadami medycznymi.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Clarzole nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy zachowaniu odpowiednich warunków preparat zachowuje stabilność i nie wymaga szczególnych środków ostrożności w tym zakresie.9

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl