Skład i postać leku
Clarzole 2,5 mg
Clarzole to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg letrozolu, stosowany w terapii hormonalnej. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i soczewkowaty kształt, co ułatwia ich identyfikację. Każda tabletka zawiera 58,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja preparatu obejmuje składniki rdzenia, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, oraz składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172). Powłoczka tabletek chroni substancję czynną i ułatwia podanie doustne.
Charakterystyka leku Clarzole
Clarzole to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej – letrozolu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i soczewkowatą formę, co ułatwia ich identyfikację.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Clarzole zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 2,5 mg letrozolu jako substancji czynnej. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy w preparacie – każda tabletka zawiera 58,4 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład tabletek Clarzole został precyzyjnie opracowany, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości fizykochemiczne preparatu. Substancje pomocnicze można podzielić na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Wypełniacz, nośnik substancji czynnej |
| Skrobia kukurydziana | Wypełniacz, substancja rozsadzająca | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki | |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, nadaje odpowiednią strukturę tabletce | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający, poprawia właściwości przepływowe | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, ułatwia proces tabletowania | |
| Otoczka tabletki | Alkohol poliwinylowy | Składnik błonotwórczy otoczki |
| Talk | Środek przeciwzbrylający, nadaje gładkość powierzchni | |
| Makrogol 3350 | Plastyfikator otoczki | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik, nadaje białą barwę | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik, nadaje żółtą barwę |
Postać farmaceutyczna
Clarzole występuje w postaci tabletek powlekanych, co stanowi jedną z najpopularniejszych i najwygodniejszych form podania leków doustnych. Powłoczka tabletek nie tylko ułatwia ich połykanie, ale również chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak.4
Informacje dodatkowe o produkcie
Okres ważności i przechowywanie
Preparat Clarzole charakteryzuje się wyjątkowo długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności substancji czynnej i całej formulacji. Co istotne, produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę jego stosowania w codziennej praktyce klinicznej.5
Dostępne opakowania
Clarzole jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych:6
- Blistry PVC/Al – dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 100 lub 120 tabletek powlekanych. Ta forma opakowania zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i umożliwia łatwe dawkowanie leku.
- Pojemniki plastikowe (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci (wykonanym z HDPE/PP/LDPE lub PP) – dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych. Ten rodzaj opakowania jest szczególnie przydatny dla pacjentów z ograniczoną sprawnością manualną, jednocześnie zapewniając bezpieczeństwo przechowywania.
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od polityki dystrybucyjnej w danym kraju.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Clarzole lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to ważne dla zapewnienia bezpieczeństwa środowiskowego i odpowiedzialnego gospodarowania odpadami medycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Clarzole nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że przy zachowaniu odpowiednich warunków preparat zachowuje stabilność i nie wymaga szczególnych środków ostrożności w tym zakresie.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania