Przeciwwskazania
Captopril Polfarmex 50 mg
Kaptopril Polfarmex, inhibitor ACE dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kaptopryl lub inne inhibitory ACE oraz u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w tym dziedzicznym lub samoistnym. Lek nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, w tym wad rozwojowych nerek płodu, małowodzia i hipoplazji kości czaszki. Karmienie piersią stanowi kolejne przeciwwskazanie z uwagi na przenikanie substancji czynnej do mleka i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. Ponadto, stosowanie kaptoprylu w skojarzeniu z aliskirenem jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m² z powodu zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i incydentów sercowo-naczyniowych.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Kaptopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest powszechnie stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Jednak istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie produktu leczniczego Captopril Polfarmex (12,5 mg, 25 mg lub 50 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem tego leku, biorąc pod uwagę następujące przeciwwskazania.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Captopril Polfarmex jest przeciwwskazane u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną – kaptopryl lub na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na laktozę jednowodną (Captopril Polfarmex 12,5 mg zawiera 17,85 mg laktozy, Captopril Polfarmex 25 mg zawiera 35,7 mg laktozy, a Captopril Polfarmex 50 mg zawiera 71,4 mg laktozy).23
Obrzęk naczynioruchowy
Captopril Polfarmex nie powinien być stosowany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym (obrzękiem angioneurotycznym) w wywiadzie, który wystąpił w związku z wcześniejszym leczeniem inhibitorami konwertazy angiotensyny. Jest to szczególnie istotne, gdyż powtórna ekspozycja na lek z tej grupy może wywołać zagrażającą życiu reakcję. Przeciwwskazanie obejmuje również przypadki dziedzicznego lub samoistnego obrzęku naczynioruchowego, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory ACE.4
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Captopril Polfarmex jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka działania teratogennego inhibitorów ACE na rozwijający się płód, co może prowadzić do poważnych wad rozwojowych. Podawanie kaptoprylu w tym okresie może skutkować nieprawidłowym rozwojem nerek płodu, małowodziem, hipoplazją kości czaszki oraz innymi nieprawidłowościami rozwojowymi.
Również karmienie piersią stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Captopril Polfarmex, ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt.5
Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u wybranych grup pacjentów
Stosowanie produktu leczniczego Captopril Polfarmex jest przeciwwskazane w terapii skojarzonej z aliskirenem (bezpośredni inhibitor reniny) u pacjentów z:
- cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
- zaburzeniami czynności nerek z wartością współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – z powodu znacznie zwiększonego ryzyka niekorzystnych działań niepożądanych
W tych grupach pacjentów jednoczesne blokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron poprzez stosowanie inhibitora ACE i aliskirenu prowadzi do niekorzystnego stosunku korzyści do ryzyka.6
Inne warunki wskazujące na konieczność zachowania szczególnej ostrożności
Pomimo braku bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania Captopril Polfarmex u pacjentów z:
- Nietolerancją laktozy – wszystkie postaci leku zawierają laktozę jednowodną (12,5 mg – 17,85 mg laktozy; 25 mg – 35,7 mg laktozy; 50 mg – 71,4 mg laktozy)7
- Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – wymagane jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych
- Stenozą tętnicy nerkowej (zwłaszcza obustronną) – zwiększone ryzyko ostrej niewydolności nerek
- Pierwotnym hiperaldosteronizmem – potencjalnie zmniejszona skuteczność leczenia
Lekarz powinien dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania i okoliczności wymagające ostrożności przed podjęciem decyzji o włączeniu leku Captopril Polfarmex, a w razie wątpliwości rozważyć alternatywną terapię.
| Przeciwwskazanie | Uzasadnienie kliniczne | Związane ryzyko |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na kaptopryl lub inne inhibitory ACE | Reakcja alergiczna na substancję czynną | Reakcje alergiczne, anafilaksja |
| Obrzęk naczynioruchowy związany z inhibitorami ACE | Zwiększone ryzyko ponownego wystąpienia | Obrzęk krtani, dróg oddechowych, potencjalnie zagrażający życiu |
| Dziedziczny lub samoistny obrzęk angioneurotyczny | Genetyczna predyspozycja do obrzęku | Nasilenie objawów choroby podstawowej |
| II i III trymestr ciąży | Teratogenne działanie na płód | Wady rozwojowe płodu, zaburzenia czynności nerek, hipoplazja czaszki |
| Karmienie piersią | Przenikanie do mleka matki | Potencjalne działania niepożądane u niemowląt |
| Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą | Podwójna blokada układu RAA | Hiperkaliemia, pogorszenie funkcji nerek, incydenty sercowo-naczyniowe |
| Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m² | Podwójna blokada układu RAA u osób z upośledzoną funkcją nerek | Ostra niewydolność nerek, hiperkaliemia |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania