Przedawkowanie – Bortezomib Krka 1 mg

Przedawkowanie
Bortezomib Krka 1 mg

Przedawkowanie bortezomibu (produkt leczniczy Bortezomib Krka) definiowane jest jako podanie dawki przekraczającej ponad dwukrotnie zalecane dawkowanie terapeutyczne. Klinicznie manifestuje się nagłym wystąpieniem objawowego niedociśnienia tętniczego, objawiającego się zawrotami głowy, omdleniami i zaburzeniami świadomości, oraz małopłytkowością, co znacząco zwiększa ryzyko krwawień. W najcięższych przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu. Każda fiolka zawiera 1 mg bortezomibu (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem), a po rozpuszczeniu 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg substancji czynnej, co jest istotne przy ocenie stopnia przedawkowania.

Pobierz ChPL PDF Bortezomib Krka – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg

Przedawkowanie leku

Objawy przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Informacje dodatkowe dotyczące bezpieczeństwa
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

bortezomib

Kategoria leku

Przedawkowanie leku

Przedawkowanie produktu leczniczego Bortezomib Krka może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Przypadki przedawkowania zostały zaobserwowane u pacjentów, którzy otrzymali dawkę przekraczającą ponad dwukrotnie zalecane dawkowanie terapeutyczne.¹

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie bortezomibu charakteryzuje się nagłym wystąpieniem objawów, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Do głównych objawów przedawkowania należą: objawowe niedociśnienie tętnicze oraz małopłytkowość. W skrajnych przypadkach może dojść do zgonu pacjenta.²

Objaw przedawkowania	Opis	Dawka związana z objawem
Objawowe niedociśnienie tętnicze	Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, powodujące zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia świadomości	Ponad dwukrotnie większa niż zalecana
Małopłytkowość	Znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień	Ponad dwukrotnie większa niż zalecana
Zgon	W skrajnych przypadkach przedawkowanie może prowadzić do śmierci pacjenta	Ponad dwukrotnie większa niż zalecana

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania bortezomibu nie jest znane żadne specyficzne antidotum, które mogłoby zneutralizować jego działanie.³ Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania powinno opierać się na ścisłym monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta oraz wdrożeniu odpowiedniego leczenia podtrzymującego.

Zalecane działania w przypadku przedawkowania obejmują:

Monitorowanie czynności życiowych – uważna i ciągła obserwacja parametrów życiowych pacjenta ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrywania powikłań⁴
Utrzymanie ciśnienia tętniczego krwi – przeciwdziałanie niedociśnieniu poprzez:
- Podaż płynów dożylnych
- Zastosowanie produktów presyjnych
- Podanie leków o działaniu inotropowym⁵
Zapewnienie prawidłowej temperatury ciała – kontrola i utrzymanie normotermii⁶

Informacje dodatkowe dotyczące bezpieczeństwa

Należy zaznaczyć, że badania niekliniczne dotyczące farmakologii bezpieczeństwa w odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego zawierają dodatkowe informacje mogące być istotne przy ocenie i leczeniu przedawkowania bortezomibu.⁷ Informacje te mogą mieć znaczenie przy określaniu zakresu monitorowania pacjenta oraz wyboru optymalnych metod leczenia objawowego.

Warto przypomnieć, że produkt leczniczy Bortezomib Krka zawiera 1 mg bortezomibu (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem) w każdej fiolce, a po rozpuszczeniu 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu.⁸ Znajomość dokładnej dawki podanej pacjentowi jest kluczowa dla oceny stopnia przedawkowania i wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.