Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib Krka 1 mg

Produkt leczniczy Bortezomib Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku potwierdzonych danych o przenikaniu bortezomibu do mleka matki. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów stosujących lek istnieje umiarkowane ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, związane z często występującym zmęczeniem, zawrotami głowy (często), omdleniami (niezbyt często), niedociśnieniem ortostatycznym oraz niewyraźnym widzeniem. Pacjenci powinni zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia produktem Bortezomib Krka należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bortezomib Krka może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne oraz często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia tych objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza, jednak u pacjentów powyżej 75 lat leczenie jest gorzej tolerowane. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, szczególnie w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów. U pacjentów dializowanych lek należy podawać po dializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie, a całkowite narażenie na lek zwiększa się w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione W trakcie leczenia produktem Bortezomib Krka należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Bortezomib Krka może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne oraz często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza, jednak u pacjentów powyżej 75 lat leczenie jest gorzej tolerowane. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka, szczególnie w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów. U pacjentów dializowanych lek należy podawać po dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie, a całkowite narażenie na lek zwiększa się w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: