Dawkowanie i sposób podawania
Biphozyl

Dawkowanie i sposób podawania leku Biphozyl

Biphozyl to roztwór przeznaczony do stosowania w terapii nerkozastępczej, dostępny jako roztwór do hemodializy/do hemofiltracji. Jego dawkowanie i sposób podawania wymaga szczególnej uwagi ze względu na konieczność indywidualnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta.¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Dobór odpowiedniej objętości i szybkości podawania produktu Biphozyl jest uzależniony od kilku istotnych parametrów klinicznych:²

• Stężenie fosforanów we krwi
• Poziom innych elektrolitów we krwi
• Równowaga kwasowo-zasadowa organizmu
• Bilans płynów u pacjenta
• Ogólny stan kliniczny pacjenta

Dodatkowo, objętość roztworu substytucyjnego i/lub dializatu będzie zależała od pożądanej intensywności leczenia (dawki).³

Kwalifikacje personelu medycznego

Należy podkreślić, że sposób podawania (dawkę, szybkość infuzji i całkowitą objętość) produktu Biphozyl powinien ustalić wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w:⁴

• Intensywnej terapii
• Ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT – Continuous Renal Replacement Therapy)

Szczegółowe dawkowanie Biphozyl w różnych grupach pacjentów

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W przypadku stosowania produktu Biphozyl jako płynu substytucyjnego w hemofiltracji i hemodiafiltracji, zalecany zakres szybkości przepływu u dorosłych wynosi 500-3000 ml/godz.⁵

Przy stosowaniu jako dializat w hemodializie ciągłej i hemodiafiltracji ciągłej, zalecany zakres szybkości przepływu u dorosłych wynosi 500-2500 ml/godz.⁶

Zwykle stosowana łączna szybkość przepływu w przypadku CRRT u dorosłych pacjentów (obejmująca zarówno dializat, jak i roztwory substytucyjne) wynosi od około 2000 do 2500 ml/godz. Odpowiada to dobowej objętości płynu w zakresie od około 48 do 60 litrów.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych, począwszy od noworodków aż do młodzieży poniżej 18 roku życia, zakres szybkości przepływu podczas stosowania Biphozyl:⁸

• jako płyn substytucyjny w hemofiltracji i hemodiafiltracji
• jako roztwór do dializy (dializat) w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji

wynosi od 1000 do 4000 ml/godz./1,73 m² powierzchni ciała.

Istotne jest, aby pamiętać, że w przypadku młodzieży (12-18 lat), gdy obliczona dawka dla dzieci przekracza maksymalną dawkę zalecaną dla dorosłych, należy zastosować dawkę rekomendowaną dla pacjentów dorosłych.⁹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dane z badań klinicznych oraz doświadczenia kliniczne wskazują, że stosowanie produktu Biphozyl u pacjentów w wieku powyżej 65 lat nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność leczenia. Nie ma zatem konieczności dostosowywania dawki w tej grupie pacjentów.¹⁰

Sposób podawania leku Biphozyl

Biphozyl podaje się dożylnie i stosuje w hemodializie. Sposób podawania różni się w zależności od zastosowania klinicznego:¹¹

Podawanie jako płyn substytucyjny

W przypadku stosowania produktu Biphozyl jako płynu substytucyjnego, należy podawać go do krążenia pozaustrojowego na jeden z dwóch sposobów:¹²

• Przed hemofiltrem lub hemodiafiltrem (rozcieńczenie wstępne)
• Za hemofiltrem lub hemodiafiltrem (rozcieńczenie końcowe)

Podawanie jako dializat

Przy stosowaniu produktu Biphozyl jako dializatu, należy podawać go do przedziału dializatora w filtrze pozaustrojowym, który jest oddzielony od przepływającej krwi przez błonę półprzepuszczalną.¹³

Tabela dawkowania leku Biphozyl

Przygotowanie leku przed podaniem

Przed podaniem leku Biphozyl należy przeprowadzić jego rekonstytucję. Produkt jest dostępny w dwukomorowym worku, a ostateczny roztwór uzyskuje się przez rozerwanie spawu i wymieszanie zawartości obu komór.¹⁴ Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego (Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania).¹⁵