Postać i skład jakościowy leku Biotebal

Produkt Biotebal dostępny jest w postaci tabletek zawierających 5 mg biotyny (Biotinum) jako substancję czynną. Tabletki mają barwę białą, charakteryzują się obustronnie płaską powierzchnią oraz gładką teksturą¹. Taka forma podania umożliwia precyzyjne dawkowanie leku oraz łatwość stosowania przez pacjentów wymagających suplementacji biotyny.

Substancje czynne

Każda tabletka produktu leczniczego Biotebal zawiera dokładnie 5 mg biotyny jako substancję czynną². Biotyna, znana również jako witamina H lub B7, jest kofaktorem enzymów biorących udział w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek, co czyni ją istotnym składnikiem w procesach biochemicznych organizmu.

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Biotebal 5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze³:

• Sorbitol (E 420) – substancja pomocnicza o znanym działaniu, będąca cukrem alkoholowym wykorzystywanym jako środek słodzący oraz stabilizator
• Magnezu stearynian – związek wykorzystywany jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszków w procesie produkcji

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność sorbitolu (E 420), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu⁴. Może to mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Produkt leczniczy Biotebal należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność terapeutyczną. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C⁵. Ze względu na wrażliwość tabletek na wilgoć, należy je przechowywać w oryginalnym opakowaniu⁶.

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Biotebal 5 mg pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC⁷. Dostępne są w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających:

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek

Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach⁸. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie⁹.

Okres ważności i postępowanie po upływie terminu

Okres ważności produktu leczniczego Biotebal wynosi 2 lata od daty produkcji¹⁰. Po upływie terminu ważności lub w przypadku niezużycia całego opakowania, niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹¹.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu Biotebal nie wykazano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych¹², które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub łączenie z innymi produktami leczniczymi.

Usuwanie lub przygotowanie produktu leczniczego Biotebal do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności¹³. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących bezpiecznego stosowania produktów leczniczych.