Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Biotebal 5 mg

Produkt Biotebal, zawierający biotynę w dawkach przekraczających zalecane dzienne spożycie, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie biotyny do mleka ludzkiego, mimo braku dowodów na negatywny wpływ na niemowlę. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, stosowanie leku jest bezpieczne, gdyż biotyna nie wpływa na zdolności psychomotoryczne. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, który może obniżać stężenie biotyny we krwi i tym samym zmniejszać skuteczność terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

niedobór biotyny

Substancja czynna

biotyna

Kategoria leku

witaminy

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Biotebal zawiera dawkę biotyny znacznie przekraczającą zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono, aby miało to jakikolwiek wpływ na niemowlę karmione piersią. Mimo to, produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Biotyna nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jej właściwości farmakodynamicznych oraz rodzaju stwierdzanych działań niepożądanych (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi, co może wpływać na skuteczność leczenia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku (sekcja 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Biotebal u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Ryzyko interferencji biotyny z wynikami badań laboratoryjnych jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy wyższych dawkach biotyny. Należy zachować ostrożność i rozważyć odstawienie leku przed badaniami laboratoryjnymi (sekcja 4.5).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Biotebal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Produkt Biotebal zawiera dawkę biotyny znacznie przekraczającą zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono, aby miało to jakikolwiek wpływ na niemowlę karmione piersią. Mimo to, produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Biotyna nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jej właściwości farmakodynamicznych oraz rodzaju stwierdzanych działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi, co może wpływać na skuteczność leczenia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Biotebal u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Ryzyko interferencji biotyny z wynikami badań laboratoryjnych jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy wyższych dawkach biotyny. Należy zachować ostrożność i rozważyć odstawienie leku przed badaniami laboratoryjnymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Biotebal u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.