Pełny skład leku Beto ZK, jego postać oraz forma podania

Beto ZK to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną metoprololu bursztynian w różnych dawkach. Lek występuje w pięciu wariantach mocy, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dostępne moce leku

Produkt leczniczy Beto ZK jest dostępny w następujących wariantach dawkowania:²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z mocy leku Beto ZK zawiera określoną ilość metoprololu bursztynianu (Metoprololi succinas) jako substancji czynnej. Należy zwrócić uwagę, że ilość substancji czynnej jest podawana w przeliczeniu na równoważną ilość metoprololu winianu.³

Poszczególne moce zawierają również różne ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:⁴

• Beto 25 ZK – każda tabletka zawiera do 9,31 mg sacharozy, do 0,51 mg glukozy i 4,45 mg laktozy jednowodnej
• Beto 50 ZK – każda tabletka zawiera do 18,63 mg sacharozy, do 1,02 mg glukozy i 7,18 mg laktozy jednowodnej
• Beto 100 ZK – każda tabletka zawiera do 37,25 mg sacharozy, do 2,04 mg glukozy i 7,11 mg laktozy jednowodnej
• Beto 150 ZK – każda tabletka zawiera do 55,88 mg sacharozy, do 3,05 mg glukozy i 10,26 mg laktozy jednowodnej
• Beto 200 ZK – każda tabletka zawiera do 74,51 mg sacharozy, do 4,07 mg glukozy i 10,26 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

• Sacharoza ziarenka (o wymiarach 250-355 µm) – składające się w 80-91,5% z sacharozy, 8,5-20% skrobi kukurydzianej oraz nie więcej niż 5,0% syropu glukozowego
• Poliakrylanu dyspersja 30% (w przeliczeniu na suchą substancję)
• Talk – pełniący funkcję substancji poślizgowej
• Magnezu stearynian – stosowany jako substancja poślizgowa
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełniąca funkcję wypełniacza
• Krospowidon – działający jako środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości technologiczne

Postać farmaceutyczna

Wszystkie warianty leku Beto ZK występują w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i przedłużone działanie terapeutyczne.⁶

Tabletki różnych mocy charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁷

• Beto 25 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.
• Beto 50 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.
• Beto 100 ZK – jasnożółte, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.
• Beto 150 ZK – białe, podłużne tabletki z dwiema liniami podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.
• Beto 200 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach. Tabletki można podzielić na równe dawki.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Beto ZK jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁸

• Blistry z folii PP/Aluminium lub z folii PVC/aclar/Aluminium
• Butelki z HDPE z wieczkiem z HDPE

Wielkości opakowań są zróżnicowane:⁹

• Blistry: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 i 100 tabletek
• Butelki z HDPE: 30, 60, 100, 250 i 500 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Lek należy przechowywać w odpowiednich warunkach:¹⁰

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Beto ZK zależy od rodzaju opakowania:¹¹

• Dla blistrów: 18 miesięcy
• Dla butelek z HDPE: 2 lata
• Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności wynosi 6 miesięcy

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Beto ZK nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³