Działania niepożądane
Beto 50 ZK 47,5 mg
Metoprolol w postaci bursztynianu, stosowany w leku Beto ZK, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które dotyczą głównie układu sercowo-naczyniowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Najczęściej obserwuje się zmęczenie (≥1/10), zawroty głowy i ból głowy (≥1/100 do <1/10), a także bradykardię, kołatanie serca i uczucie zimna w kończynach. Niezbyt często występują depresja, zaburzenia koncentracji, senność, bezsenność, koszmary senne, a także przejściowe zaostrzenie niewydolności serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia oraz ból w klatce piersiowej. Rzadko notuje się wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu i przewodzenia serca. Dodatkowo, częstość działań niepożądanych obejmuje zwiększenie masy ciała oraz zmiany metaboliczne, takie jak podwyższenie triglicerydów i obniżenie cholesterolu HDL (częstość nieznana). U pacjentów z chorobami obturacyjnymi płuc mogą pojawić się duszność wysiłkowa (niezbyt często) oraz skurcz oskrzeli (rzadko).
- Działania niepożądane leku Beto ZK (metoprololu bursztynian)
- Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania i układów narządowych
- Szczególne aspekty bezpieczeństwa leku Beto ZK
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia metaboliczne
- Zaburzenia układu oddechowego
- Zaburzenia skóry
- Zaburzenia układu rozrodczego
- Ryzyko zespołu z odstawienia
- Objawy przedawkowania
- Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Beto ZK (metoprololu bursztynian)
Metoprolol w postaci bursztynianu, substancja czynna leku Beto ZK, może powodować szereg działań niepożądanych, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów i odpowiedniego reagowania na potencjalne powikłania terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania leku Beto ZK.<sup data-drug="Beto 50 ZK" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została określona wg następujących kategorii: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania i układów narządowych
Działania niepożądane metoprololu dotyczą różnych układów i narządów, a ich manifestacja kliniczna może być zróżnicowana. Szczególnej uwagi wymagają powikłania dotyczące układu sercowo-naczyniowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, które są najczęściej spotykane.2
| Układ/Narząd | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 i <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100) | Rzadko (≥1/10 000 i <1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | – | – | – | Małopłytkowość, leukopenia | – | – |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | – | Zwiększenie masy ciała | – | – | – | Zwiększenie stężenia triglicerydów, zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL |
| Zaburzenia psychiczne | – | – | Depresja, zaburzenia koncentracji, senność, bezsenność, koszmary senne | Nerwowość, niepokój, zapominanie lub osłabienie pamięci, splątanie, omamy, zmiany osobowości | – | – |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zmęczenie | Zawroty głowy, ból głowy | Parestezje, zaburzenia smaku | – | – | – |
| Zaburzenia oka | – | – | Osłabione widzenie | Podrażnienie oczu, zmniejszone wytwarzanie łez, zapalenie spojówek | – | – |
| Zaburzenia ucha i błędnika | – | – | – | Szumy uszne, zaburzenia słuchu | – | – |
| Zaburzenia serca | – | Bradykardia, kołatanie serca, uczucie zimna w kończynach | Przejściowe zaostrzenie objawów niewydolności serca z obrzękiem obwodowym, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból w klatce piersiowej | Wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, zaburzenia przewodzenia | – | – |
| Zaburzenia naczyniowe | – | – | Niedociśnienie ortostatyczne (rzadko z omdleniem) | Nasilenie objawów u pacjentów z chromaniem przestankowym lub objawu Raynauda | Martwica u pacjentów z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych występującymi przed leczeniem | – |
| Zaburzenia układu oddechowego | – | – | Duszność wysiłkowa u predysponowanych pacjentów | Skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa | – | – |
| Zaburzenia żołądka i jelit | – | Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej) | – | – | – | – |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | – | – | – | Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby | Zapalenie wątroby | – |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | – | – | Reakcje skórne (zaczerwienienie, świąd, wysypka), zwiększone pocenie | Wypadanie włosów, reakcje nadwrażliwości na światło, zaostrzenie łuszczycy, wystąpienie łuszczycy | – | – |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | – | – | Kurcze mięśni | Bóle stawów, osłabienie mięśni | – | – |
| Zaburzenia układu rozrodczego | – | – | Impotencja i zaburzenia libido | Plastyczne stwardnienie prącia (choroba Peyroniego) | – | – |
Szczególne aspekty bezpieczeństwa leku Beto ZK
Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego należą do najczęściej występujących działań niepożądanych, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Zmęczenie pojawia się bardzo często, natomiast zawroty głowy i bóle głowy występują często.3 Do rzadszych objawów neurologicznych należą parestezje i zaburzenia smaku, które mogą istotnie wpływać na jakość życia pacjentów.
Zaburzenia psychiczne
Podczas terapii metoprololem mogą wystąpić różnorodne zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, zaburzenia koncentracji, senność, bezsenność i koszmary senne (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się nerwowość, niepokój, zapominanie lub osłabienie pamięci, splątanie, omamy oraz zmiany osobowości (np. wahania nastroju).4
Zaburzenia sercowo-naczyniowe
Ze względu na mechanizm działania metoprololu (blokada receptorów beta-adrenergicznych), często obserwuje się bradykardię, kołatanie serca oraz uczucie zimna w kończynach. Niezbyt często może wystąpić przejściowe zaostrzenie objawów niewydolności serca z obrzękiem obwodowym, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia oraz ból w klatce piersiowej.5
Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, a także zaburzenia rytmu i zaburzenia przewodzenia.6
Zaburzenia metaboliczne
Pacjenci przyjmujący metoprolol mogą doświadczyć zwiększenia masy ciała (często). W rzadkich przypadkach można zaobserwować utajenie lub zaostrzenie istniejącej cukrzycy. Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest również możliwość maskowania objawów hipoglikemii (np. przyspieszonej czynności serca), co ma szczególne znaczenie u pacjentów z cukrzycą.7
Z działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania odnotowano zwiększenie stężenia triglicerydów i zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL we krwi.8
Zaburzenia układu oddechowego
U predysponowanych pacjentów, zwłaszcza z chorobami obturacyjnymi płuc, może wystąpić duszność wysiłkowa (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się skurcz oskrzeli i zapalenie błony śluzowej nosa.9 Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową ze względu na ryzyko nasilenia obturacji dróg oddechowych.
Zaburzenia skóry
Podczas leczenia metoprololem mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, świąd i wysypka (niezbyt często). Do rzadszych manifestacji dermatologicznych należą wypadanie włosów, reakcje nadwrażliwości na światło z wysypką po narażeniu na światło, zaostrzenie łuszczycy lub wystąpienie łuszczycy de novo.10
Zaburzenia układu rozrodczego
Niezbyt często zgłaszane są impotencja i zaburzenia libido. W rzadkich przypadkach może wystąpić plastyczne stwardnienie prącia (choroba Peyroniego).11
Ryzyko zespołu z odstawienia
Należy podkreślić, że po przedawkowaniu, podobnie jak po nagłym odstawieniu leku, mogą wystąpić objawy z odstawienia beta-adrenolityku. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki podczas kończenia terapii.12
Objawy przedawkowania
W przypadku przedawkowania metoprololu mogą wystąpić następujące objawy kliniczne:
- Objawy sercowo-naczyniowe: ciężkie niedociśnienie tętnicze, zwolnienie rytmu zatokowego, blok przedsionkowo-komorowy, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, zatrzymanie czynności serca13
- Objawy z ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia świadomości (lub nawet śpiączka), drgawki14
- Inne objawy: skurcz oskrzeli, nudności, wymioty, sinica15
Pierwsze objawy przedawkowania pojawiają się po 20 minutach do 2 godzin od przyjęcia leku, ale objawy znacznego przedawkowania mogą utrzymywać się przez kilka dni, mimo zmniejszenia stężenia metoprololu w osoczu.16
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.17
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301 /faks: + 48 22 49 21 309 /strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania