Dawkowanie i sposób podawania
Berinert 1500 1500 j.m./ml

Dawkowanie leku Berinert

Berinert jest dostępny w dwóch postaciach: Berinert 500 (500 j.m.) oraz Berinert 1500 (1500 j.m.) w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do podania pozajelitowego. Dawkowanie należy dostosować do wskazania klinicznego oraz grupy wiekowej pacjenta, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod kontrolą lekarza doświadczonego w terapii niedoboru inhibitora C-1 esterazy.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie u pacjentów dorosłych zależy od wskazania klinicznego i powinno być ściśle przestrzegane:

• Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: należy podać 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.)²
• Przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: zaleca się podanie 1000 j.m. produktu na mniej niż 6 godzin przed planowanym zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej stosuje się następujące dawkowanie:

• Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.) – identycznie jak u dorosłych⁴
• Przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: dawka od 15 do 30 j.m. na kilogram masy ciała (15-30 j.m./kg m.c.) podawana na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym⁵

Dawka profilaktyczna przedoperacyjna powinna być dobrana indywidualnie, z uwzględnieniem okoliczności klinicznych, takich jak typ planowanego zabiegu i ciężkość schorzenia podstawowego.⁶

Sposób podawania leku Berinert

Przed podaniem produktu należy przeprowadzić rekonstytucję proszku zgodnie z zaleceniami. Po rekonstytucji roztwór powinien mieć określone właściwości:

• Berinert 500 po rekonstytucji powinien być bezbarwny i przezroczysty⁷
• Berinert 1500 po rekonstytucji powinien być bezbarwny i przezroczysty do lekko opalizującego⁸

Berinert należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Roztwór powinien być podawany powoli we wstrzyknięciu dożylnym. W przypadku Berinert 500 lek może być również podany w formie wlewu dożylnego z prędkością 4 ml/min.⁹

Przygotowanie leku do podania

Lek Berinert wymaga przygotowania przed podaniem przez rekonstytucję proszku z dołączonym rozpuszczalnikiem, którym jest woda do wstrzykiwań:

• Berinert 500 należy rekonstytuować w 10 ml wody do wstrzykiwań, co daje stężenie 50 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy i zawartość białka całkowitego 6,5 mg/ml¹⁰
• Berinert 1500 należy rekonstytuować w 3 ml wody do wstrzykiwań, co daje stężenie 500 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy i zawartość białka całkowitego 65 mg/ml¹¹

Tabela dawkowania leku Berinert

Ważne informacje, które należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego z pacjentem:

• Należy ustalić dokładną masę ciała pacjenta, aby prawidłowo obliczyć dawkę leku, szczególnie w przypadku dawkowania zależnego od masy ciała
• W przypadku pacjentów pediatrycznych dawkę profilaktyczną należy dostosować indywidualnie w zależności od typu zabiegu i ciężkości schorzenia
• Podczas przeprowadzania wywiadu należy ustalić czas od wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego do zgłoszenia się pacjenta
• Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sód w ilości do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu¹²