Przedawkowanie
Berinert 1500 1500 j.m./ml

Berinert to lek zawierający ludzki inhibitor C1-esterazy, stosowany w terapii wrodzonych i nabytych niedoborów tego białka. Preparat dostępny jest w dwóch dawkach: Berinert 500 (500 j.m.) oraz Berinert 1500 (1500 j.m.), w formie proszku do sporządzania roztworu. Po rekonstytucji stężenie inhibitora wynosi odpowiednio 50 j.m./ml dla Berinert 500 oraz 500 j.m./ml dla Berinert 1500, a zawartość białka całkowitego to 6,5 mg/ml i 65 mg/ml. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania, jednak preparat zawiera do 486 mg (około 21 mmol) sodu na 100 ml roztworu, co może stanowić ryzyko zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem lub niewydolnością nerek.

Przedawkowanie leku Berinert

Berinert jest produktem leczniczym zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy, który jest stosowany w leczeniu wrodzonych lub nabytych niedoborów tego białka. Preparat jest dostępny w dwóch dawkach: Berinert 500 (500 j.m.) oraz Berinert 1500 (1500 j.m.), w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu.1

Informacje dotyczące przedawkowania

Według dostępnych danych klinicznych, nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania leku Berinert.2

Skład i dane farmaceutyczne istotne przy rozważaniu przedawkowania

W kontekście potencjalnego przedawkowania, warto zwrócić uwagę na skład preparatu:

  • Substancja czynna: ludzki inhibitor C1-esterazy (z ludzkiego osocza)3
  • Berinert 500 zawiera 500 j.m. inhibitora C1-esterazy w jednej fiolce4
  • Berinert 1500 zawiera 1500 j.m. inhibitora C1-esterazy w jednej fiolce5
  • Po rekonstytucji Berinert 500 zawiera 50 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy6
  • Po rekonstytucji Berinert 1500 zawiera 500 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy7
  • Zawartość białka całkowitego w roztworze po rekonstytucji produktu 500 j.m. wynosi 6,5 mg/ml8
  • Zawartość białka całkowitego w roztworze po rekonstytucji produktu 1500 j.m. wynosi 65 mg/ml9

Potencjalne ryzyko związane z przedawkowaniem

Mimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania, należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w preparacie, która może wynosić do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu.10 W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem lub niewydolnością nerek.

Aspekt przedawkowania Opis
Zgłoszone przypadki przedawkowania Brak zgłoszonych przypadków przedawkowania leku Berinert
Potencjalne zagrożenia związane z zawartością sodu Do 486 mg (około 21 mmol) sodu na 100 ml roztworu – ryzyko zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej przy znacznym przedawkowaniu
Stężenie substancji czynnej po rekonstytucji Berinert 500 50 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy
Stężenie substancji czynnej po rekonstytucji Berinert 1500 500 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy
Zawartość białka całkowitego po rekonstytucji Berinert 500 6,5 mg/ml
Zawartość białka całkowitego po rekonstytucji Berinert 1500 65 mg/ml

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Berinert zaleca się:

  1. Przerwanie podawania leku
  2. Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta
  3. Obserwację pod kątem objawów niepożądanych
  4. Kontrolę równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza w kontekście zawartości sodu w preparacie
  5. Zastosowanie leczenia objawowego w razie potrzeby

Ze względu na brak udokumentowanych przypadków przedawkowania, brakuje szczegółowych danych dotyczących specyficznych objawów, które mogłyby wystąpić przy przedawkowaniu ludzkiego inhibitora C1-esterazy. Zaleca się konsultację z ośrodkiem toksykologicznym w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl