Dawkowanie i sposób podawania leku Befoair – informacje ogólne

Befoair (200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu + 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego)/dawkę odmierzoną to aerozol inhalacyjny w postaci roztworu, przeznaczony do stosowania w leczeniu astmy. Produkt nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia astmy, a jedynie do stosowania w terapii podtrzymującej. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, w zależności od nasilenia choroby u danego pacjenta.¹

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że beklometazonu dipropionian zawarty w produkcie Befoair występuje w postaci cząstek o bardzo drobnych rozmiarach (extrafine), co zapewnia silniejsze działanie terapeutyczne niż preparaty zawierające cząstki o większych rozmiarach. Z tego powodu 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bardzo drobnocząstkowego w produkcie Befoair odpowiada 250 mikrogramom beklometazonu dipropionianu o większych cząstkach. Ten fakt musi być brany pod uwagę przy zmianie leczenia z innego preparatu na Befoair.²

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

U pacjentów w wieku 18 lat i powyżej, zalecane dawkowanie produktu Befoair (200 + 6) mikrogramów/dawkę wynosi dwie inhalacje dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to cztery inhalacje.³

Produkt Befoair o mocy (200 + 6) mikrogramów/dawkę odmierzoną jest przeznaczony wyłącznie do leczenia podtrzymującego. Dla pacjentów wymagających terapii podtrzymującej i doraźnej należy stosować produkt o mniejszej mocy, tj. Befoair (100 + 6) mikrogramów/dawkę.⁴

Należy poinformować pacjentów, aby zawsze mieli przy sobie oddzielny, krótko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania doraźnego. Pacjenci powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza, co umożliwi optymalne dostosowanie dawkowania. Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów choroby.⁵

Po uzyskaniu kontroli objawów astmy za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania wyłącznie kortykosteroidu wziewnego. Produktu Befoair (200 + 6) mikrogramów/dawkę odmierzoną nie należy stosować w przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie dawkowania – w takim przypadku należy zastosować produkt o mniejszej mocy, czyli Befoair (100 + 6) mikrogramów/dawkę.⁶

Pacjentom należy zalecić przyjmowanie produktu Befoair codziennie, nawet w okresach bezobjawowych.⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Befoair u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Befoair o mocy (200 + 6) mikrogramów/dawkę odmierzoną nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.⁹

Tabela dawkowania leku Befoair

Sposób podawania leku Befoair

Befoair jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Dla zapewnienia właściwego zastosowania tego produktu leczniczego, niezbędne jest, aby lekarz lub inna osoba z fachowego personelu medycznego pokazała pacjentowi, jak prawidłowo posługiwać się inhalatorem. Prawidłowe zastosowanie ciśnieniowego inhalatora z dozownikiem jest kluczowe dla skuteczności leczenia.¹⁰

Inhalator produktu Befoair wyposażony jest w licznik dawek w tylnej części dozownika, pokazujący liczbę pozostałych dawek. Dla wielkości opakowania 120 dawek, za każdym razem, gdy pacjent naciska pojemnik, uwalniana jest dawka produktu leczniczego, a licznik pokazuje o jedną dawkę mniej. Należy przestrzec pacjenta przed upuszczeniem inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej dawki.¹¹

Test inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli inhalator nie był używany przez 14 dni lub dłużej, pacjent powinien wykonać jedno rozpylenie w powietrze, w celu upewnienia się, czy urządzenie działa prawidłowo. Po pierwszym teście inhalatora, licznik dawek powinien pokazywać liczbę 120.¹²

Instrukcja stosowania inhalatora

Jeśli inhalator został wystawiony na działanie bardzo niskich temperatur, przed użyciem należy ogrzać go w dłoniach przez kilka minut. Nigdy nie należy stosować innych sposobów ogrzewania pojemnika. Jeśli to możliwe, podczas inhalacji pacjenci powinni stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej.¹³

Prawidłowa technika inhalacji obejmuje następujące kroki:¹⁴

1. Pacjent powinien zdjąć wieczko ochronne z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu lub innych zanieczyszczeń.¹⁵
2. Pacjent powinien wykonać wydech tak głęboki i powolny, jak to możliwe.¹⁶
3. Pacjent powinien trzymać pojemnik pod ciśnieniem w pozycji pionowej, trzonem skierowanym do góry i następnie umieścić ustnik między wargami, nie zaciskając na nim zębów.¹⁷
4. W tym samym czasie pacjent powinien wykonać głęboki i powolny wdech przez usta. Tuż po rozpoczęciu wdechu pacjent powinien nacisnąć górną część inhalatora w celu uwolnienia jednego rozpylenia produktu leczniczego.¹⁸
5. Pacjent powinien wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, a następnie powinien wyjąć inhalator z ust i wykonać powolny wydech. Pacjent nie powinien wykonywać wydechu do inhalatora.¹⁹

Jeśli planowana jest inhalacja kolejnej dawki produktu leczniczego, pacjent powinien trzymać inhalator nadal w pozycji pionowej przez około pół minuty, a następnie powtórzyć czynności opisane w punktach od 2 do 5.²⁰

Ważne: czynności opisanych w punktach od 2 do 5 pacjent nie powinien wykonywać zbyt szybko.²¹

Po użyciu pacjent powinien nałożyć wieczko ochronne na inhalator i sprawdzić licznik dawek. Należy poinformować pacjenta, że powinien zaopatrzyć się w nowy inhalator, kiedy licznik dawek pokazuje liczbę 20. Pacjent powinien przestać używać inhalator, gdy licznik dawek pokazuje liczbę 0, gdyż pozostały w pojemniku produkt leczniczy może nie wystarczyć do uwolnienia pełnej dawki.²²

Jeśli w czasie inhalacji pojawi się „mgiełka” nad ustnikiem lub z boku jamy ustnej, należy powtórzyć wszystkie czynności, zaczynając od punktu 2.²³

Pacjentowi ze słabym chwytem może być łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach. Należy wtedy oba palce wskazujące umieścić na górnej części pojemnika z produktem leczniczym, a oba kciuki u podstawy inhalatora.²⁴

Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną lub gardło wodą lub umyć zęby.²⁵

Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Pacjent powinien zostać poinstruowany, by nie wystawiać pojemnika na działanie temperatury powyżej 50°C oraz by nie przekłuwać pojemnika.²⁶

Czyszczenie inhalatora

Należy zalecić pacjentom uważne przeczytanie ulotki dla pacjenta, w której zawarte są instrukcje dotyczące czyszczenia inhalatora. W celu wyczyszczenia inhalatora, pacjent powinien zdjąć nasadkę ochronną z ustnika i przetrzeć suchą tkaniną ustnik od środka i na zewnątrz. Podczas czyszczenia nie należy wyjmować pojemnika z plastikowej obudowy, nie należy używać wody ani innych płynów w celu czyszczenia ustnika.²⁷

Stosowanie z komorą inhalacyjną

Pacjenci, którzy mają trudności z synchronizowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu, mogą korzystać z komory inhalacyjnej (spejsera) AeroChamber Plus. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowego użycia i czyszczenia inhalatora i spejsera w celu zapewnienia optymalnego dostarczenia do płuc produktu leczniczego podawanego wziewnie. Pacjenci stosujący komorę inhalacyjną mogą to uzyskać wykonując jeden ciągły, powolny i głęboki oddech przez spejser, bez żadnego opóźnienia między uwolnieniem produktu leczniczego z inhalatora a wdechem.²⁸