Pełen skład leku Azycyna, jego postać oraz forma podania

Azycyna jest produktem leczniczym występującym w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną – azytromycynę w ilości 500 mg, występującą w postaci azytromycyny dwuwodnej. Tabletki mają charakterystyczną niebieską barwę, okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają jednolitą powierzchnię.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Azycyna zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. W skład formulacji leku wchodzą następujące składniki:²

• Celuloza mikrokrystaliczna (101) – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (102) – wariant celulozy o innych parametrach granulometrycznych
• Powidon (90) – polimer wiążący składniki tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempli maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Tabletki Azycyna są powlekane specjalną otoczką, która ma nie tylko funkcję estetyczną, ale również chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej. W skład otoczki wchodzą:³

• Makrogol (8000) – polimer nadający elastyczność otoczce
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy używana jako substancja powlekająca
• Hypromeloza (E 5) – hydroksypropylometyloceluloza o określonej lepkości
• Hypromeloza (E 15) – hydroksypropylometyloceluloza o innej lepkości
• Opaspray K-1R-42 10 A – mieszanina powlekająca
• Indygotyna – barwnik nadający niebieskie zabarwienie tabletkom

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Azycyna dostępny jest w blistrach typu PVC/aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 2, 3, 6 lub 12 tabletek powlekanych. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.⁴

Okres ważności i postępowanie z lekiem

Okres ważności produktu leczniczego Azycyna wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Azycyna w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁶ Jest to istotna informacja przy rozważaniu ewentualnego jednoczesnego stosowania innych leków lub manipulacji tabletkami (np. dzielenia).