Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Azycyna 500 mg

Podczas stosowania azytromycyny u kobiet karmiących należy zachować ostrożność ze względu na przenikanie leku do mleka kobiecego oraz brak odpowiednich badań farmakokinetycznych w tej populacji. U pacjentów w podeszłym wieku, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W przypadku zaburzeń czynności nerek o klirensie kreatyniny >40 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, natomiast przy klirensie <40 ml/min zaleca się ostrożność z powodu braku danych. Podobnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie z żółcią, stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane lub wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, prawidłowo kontrolowanych badań klinicznych u kobiet karmiących, określających farmakokinetykę przenikania azytromycyny do mleka kobiecego. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas wykonywania takich czynności należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy i drgawki, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u pozostałych dorosłych pacjentów. Jednakże, ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko arytmii jest zwiększone, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zaburzenia rytmu serca oraz częstoskurczu typu torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek w stopniu lekkim do umiarkowanego (klirens kreatyniny >40 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z klirensem kreatyniny <40 ml/min, dlatego w takich przypadkach zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby w stopniu lekkim do umiarkowanego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednakże azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, dlatego produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, prawidłowo kontrolowanych badań klinicznych u kobiet karmiących, określających farmakokinetykę przenikania azytromycyny do mleka kobiecego. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas wykonywania takich czynności należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy i drgawki, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u pozostałych dorosłych pacjentów. Jednakże, ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko arytmii jest zwiększone, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zaburzenia rytmu serca oraz częstoskurczu typu torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek w stopniu lekkim do umiarkowanego (klirens kreatyniny >40 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z klirensem kreatyniny <40 ml/min, dlatego w takich przypadkach zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby w stopniu lekkim do umiarkowanego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednakże azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, dlatego produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie funkcji wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.