Skład jakościowy i ilościowy leku Azimycin 125 mg

Azimycin w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną azytromycynę w dawce 125 mg na tabletkę. Substancja czynna występuje w postaci azytromycyny dwuwodnej. Tabletki mają charakterystyczny biały lub kremowy kolor oraz owalny, obustronnie wypukły kształt, co ułatwia ich identyfikację przy podawaniu pacjentom.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana preżelowana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka wiążącego
• Powidon – działa jako środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 – stosowana jako wypełniacz i stabilizator
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – pełni funkcję wypełniacza o określonych właściwościach fizykochemicznych
• Karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – pełni funkcję środka poślizgowego, zapobiegającego przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• Hypromeloza – tworzy podstawową warstwę otoczki i zapewnia jej odpowiednią strukturę
• Makrogol 6000 – działa jako plastyfikator, nadając otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek – barwnik zapewniający białe zabarwienie otoczki

⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Azimycin 125 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Zastosowanie powłoki ochronnej zapewnia lepszą stabilność produktu, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej oraz ułatwia połykanie tabletki.⁵

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 6 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrze wykonanym z folii PCV oraz folii aluminiowej, zabezpieczającym produkt przed wpływem czynników zewnętrznych. Blister znajduje się w tekturowym pudełku, które stanowi zewnętrzne opakowanie produktu.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Azimycin 125 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości farmakologicznych i bezpieczeństwo stosowania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące ich usuwania. Należy jednak pamiętać, aby postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem pozostałości antybiotyków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Azimycin 125 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wykazuje niepożądanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji lub przechowywania.⁹