Profil bezpieczeństwa leku
Azimycin 125 mg

Azitromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka ludzkiego, jednak brak jest kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo, co uzasadnia ostrożność. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowych, w tym torsade de pointes, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, przy klirensie poniżej 40 mL/min, brak jest danych, a w ciężkiej niewydolności obserwuje się zwiększone narażenie na lek, co wymaga ostrożności. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności, a w przypadku objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać terapię.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wydłużenie odstępu QT i ryzyko arytmii komorowych, w tym torsade de pointes, może być większe u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania azytromycyny u seniorów, zwłaszcza z czynnikami ryzyka arytmii.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na lek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednak azytromycyny nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii komorowych, w tym torsade de pointes, może być większe u osób starszych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy obecności czynników ryzyka arytmii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dla klirensu <40 mL/min – zaleca się ostrożność. U ciężkiej niewydolności nerek obserwowano zwiększone narażenie na lek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach. Nie stosować w ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: