Skład produktu leczniczego AVAMINA

Produkt leczniczy AVAMINA dostępny jest w trzech różnych dawkach: 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek metforminy, występujący w zróżnicowanych ilościach, w zależności od mocy tabletki. Poniżej przedstawiony jest dokładny skład poszczególnych dawek leku:¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt AVAMINA zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Rdzeń tabletki:
  • Powidon K-90 – pełni funkcję substancji wiążącej, zapewniającej odpowiednią spoistość tabletki
  • Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
• Otoczka tabletki:
  • Hypromeloza 5cP – tworzy powłokę tabletki, chroniącą rdzeń i ułatwiającą połykanie
  • Makrogol 400 i Makrogol 6000 – pełnią funkcję plastyfikatorów w otoczce tabletki, zapewniających jej odpowiednią elastyczność

Postać farmaceutyczna produktu

AVAMINA występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, poszczególne tabletki różnią się wyglądem:³

AVAMINA 850 mg

Tabletki powlekane w dawce 850 mg mają barwę białą, kształt okrągły i są dwuwypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „A”, natomiast na drugiej stronie widoczne są cyfry „60″.⁴

AVAMINA 1000 mg

Tabletki powlekane w dawce 1000 mg są barwy białej, mają kształt owalny i są dwuwypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „A”, a na drugiej stronie znajdują się cyfry „62″. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy AVAMINA dostępny jest w następujących opakowaniach:⁶

• 10 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 120 tabletek powlekanych

Tabletki umieszczone są w opakowaniach typu blister, wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/Aluminium, po 10 tabletek powlekanych w blistrze. Blistry znajdują się w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy AVAMINA posiada okres ważności wynoszący 5 lat. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania tego leku.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu AVAMINA zaznaczono, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego produktu leczniczego.¹⁰