Przeciwwskazania
AuroFena 100 mcg

Produkt leczniczy AuroFena, zawierający fentanyl w dawkach 100, 200 lub 400 µg w formie tabletek podpoliczkowych, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy ściśle przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fentanyl lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (67,1 mg/tabletkę), a także u osób nieleczonych regularnie opioidami, ze względu na wysokie ryzyko depresji oddechowej. Ponadto, stosowanie AuroFeny jest bezwzględnie przeciwwskazane w ostrych stanach depresji oddechowej oraz ostrej chorobie obturacyjnej płuc, gdzie może dojść do nasilenia zaburzeń oddychania i zagrożenia życia. Lek jest wskazany wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych poddawanych terapii podtrzymującej opioidami, a stosowanie go w innych typach bólu niesie ryzyko nieadekwatnego dawkowania i powikłań.

Substancja czynna

Przeciwwskazania stosowania leku AuroFena. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy AuroFena w postaci tabletek podpoliczkowych zawierających fentanyl (w postaci cytrynianu) w dawkach 100, 200 lub 400 mikrogramów posiada ściśle określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u części pacjentów. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku AuroFena jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu (67,1 mg w każdej tabletce), który może być istotny klinicznie u osób z nietolerancją tego składnika.2

Pacjenci niestosujący leczenia podtrzymującego opioidami

Lek AuroFena jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie otrzymują regularnego leczenia podtrzymującego opioidami. U takich pacjentów występuje podwyższone ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, która może mieć poważne konsekwencje kliniczne, włącznie ze zgonem. Fentanyl w postaci tabletek podpoliczkowych może być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wykazują tolerancję na opioidy w wyniku regularnej terapii podtrzymującej tymi lekami.3

Zaburzenia oddechowe

Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu AuroFena stanowi występowanie u pacjenta ostrej depresji oddechowej lub ostrej choroby obturacyjnej płuc. Ze względu na silne działanie depresyjne fentanylu na ośrodek oddechowy, podanie leku w tych stanach może prowadzić do nasilenia istniejących zaburzeń oddychania i stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta.4

Ból inny niż przebijający

AuroFena jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie podtrzymujące opioidami. Stosowanie tego produktu leczniczego w terapii ostrego bólu innego niż ból przebijający jest przeciwwskazane. Zastosowanie fentanylu w postaci tabletek podpoliczkowych w innych wskazaniach bólowych może prowadzić do nieadekwatnego dawkowania i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.5

Interakcje z hydroksymaślanem sodu

Szczególnie istotne przeciwwskazanie do stosowania leku AuroFena dotyczy pacjentów leczonych produktami leczniczymi zawierającymi hydroksymaślan sodu. Jednoczesne stosowanie tych substancji może prowadzić do niebezpiecznych interakcji farmakodynamicznych, zwiększających ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego i depresji oddechowej.6

Szczególne grupy pacjentów

Przy rozważaniu terapii lekiem AuroFena należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych związanych z opioidami, w szczególności u osób w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, oraz u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego. Chociaż nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem leczenia.7

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku AuroFena

Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość na fentanyl lub substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych i anafilaktycznych
Brak leczenia podtrzymującego opioidami Podwyższone ryzyko depresji oddechowej u pacjentów bez tolerancji na opioidy
Ostra depresja oddechowa Ryzyko pogłębienia zaburzeń oddychania i zatrzymania oddechu
Ostra choroba obturacyjna płuc Ryzyko pogłębienia obturacji i niewydolności oddechowej
Leczenie bólu innego niż przebijający Nieadekwatne dawkowanie i zwiększone ryzyko działań niepożądanych
Jednoczesne leczenie hydroksymaślanem sodu Ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego i depresji oddechowej
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl