Wskazania do stosowania produktu leczniczego AuroFena

Produkt leczniczy AuroFena jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego (ang. BTP – breakthrough pain) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego otrzymują opioidową terapię podtrzymującą. Lek jest dostępny w trzech dawkach: 100 mikrogramów, 200 mikrogramów oraz 400 mikrogramów w postaci tabletek podpoliczkowych.¹

Definicja bólu przebijającego

Ból przebijający to przemijające ostre nasilenie dolegliwości bólowych, nakładające się na opanowany ból przewlekły. Jest to więc nagłe zaostrzenie bólu występujące mimo właściwego leczenia przeciwbólowego podstawowego bólu nowotworowego.²

Wymagania dotyczące terapii podstawowej

Warunkiem wstępnym do zastosowania produktu AuroFena jest równoczesne prowadzenie opioidowej terapii podtrzymującej. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia to tacy, którzy otrzymują co najmniej jedną z poniższych dawek leków opioidowych przez okres tygodnia lub dłużej:³

Charakterystyka preparatu

AuroFena jest dostępna w trzech różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• AuroFena 100 mikrogramów – białe, okrągłe tabletki podpoliczkowe o skośnych krawędziach, z liczbą „1″ wytłoczoną na jednej stronie, o średnicy około 10 mm⁴
• AuroFena 200 mikrogramów – białe, okrągłe tabletki podpoliczkowe o skośnych krawędziach, z liczbą „2″ wytłoczoną na jednej stronie, o średnicy około 10 mm⁵
• AuroFena 400 mikrogramów – białe, okrągłe tabletki podpoliczkowe o skośnych krawędziach, z liczbą „4″ wytłoczoną na jednej stronie, o średnicy około 10 mm⁶

Każda tabletka zawiera substancję czynną fentanyl (w postaci cytrynianu) w odpowiedniej dawce oraz 67,1 mg sorbitolu jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.⁷

Praktyczne zastosowanie w praktyce klinicznej

Produkt AuroFena należy zalecić pacjentom onkologicznym, u których:

1. Zdiagnozowano ból przebijający nowotworowy – występują epizody nagłego, intensywnego bólu mimo stosowania regularnej terapii opioidowej podstawowego bólu nowotworowego
2. Stosowana jest już stabilna terapia opioidowa w dawkach równoważnych co najmniej 60 mg morfiny doustnej na dobę (lub odpowiednik) przez minimum 7 dni
3. Potrzebne jest szybkie działanie przeciwbólowe, które zapewnia podpoliczkowa droga podania

Lekarz powinien poinformować pacjenta, że produkt AuroFena jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w epizodach bólu przebijającego, nie zaś do stałego leczenia bólu przewlekłego. Należy również podkreślić, że lek może być stosowany tylko przez pacjentów, którzy już otrzymują stabilne leczenie opioidowe bólu podstawowego.⁸