Profil bezpieczeństwa leku
AuroFena 100 mcg
Fentanyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko wystąpienia depresji oddechowej oraz uspokojenia u niemowląt; zaleca się wstrzymanie karmienia na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. U pacjentów powyżej 65 roku życia oraz u osób z umiarkowaną lub ostrą niewydolnością nerek i wątroby konieczna jest ostrożność w doborze dawki, ponieważ zaburzenia czynności tych narządów mogą zwiększać biodostępność fentanylu i zmniejszać jego klirens, co skutkuje nasileniem i wydłużeniem działania farmakologicznego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fentanylu jest zabronione u kobiet karmiących piersią, ponieważ przenika on do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka. Nie należy rozpoczynać ponownego karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOpioidowe leki przeciwbólowe, w tym fentanyl, mogą upośledzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną wymaganą do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni być pouczeni, by nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli odczuwają senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, a także do czasu poznania swojej reakcji na lek. Nie przeprowadzono dedykowanych badań w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie fentanylu może powodować nasilone działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, prowadzące nawet do zgonu. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że taka kombinacja jest przeciwwskazana.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 65 lat zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas doboru dawki, ponieważ wykazano tendencję doboru niższych dawek skutecznych niż u młodszych pacjentów. Seniorzy mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ostrą niewydolnością nerek należy zachować ostrożność. Zaburzenia czynności nerek mogą zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do bardziej intensywnych i dłuższych efektów działania opioidów. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ostrą niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność. Zaburzenia czynności wątroby mogą zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do bardziej intensywnych i dłuższych efektów działania opioidów. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka. Nie należy stosować u kobiet karmiących piersią i nie rozpoczynać ponownego karmienia przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Opioidowe leki przeciwbólowe mogą upośledzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli odczuwają senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz do czasu poznania swojej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie fentanylu może prowadzić do nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, a nawet do zgonu. Kombinacja jest przeciwwskazana. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 65 lat zaleca się ostrożność podczas doboru dawki, gdyż mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku i wymagać niższych dawek skutecznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ostrą niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, gdyż zaburzenia czynności nerek mogą zwiększyć biodostępność i zmniejszyć klirens fentanylu, prowadząc do silniejszych i dłuższych efektów działania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ostrą niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, gdyż zaburzenia czynności wątroby mogą zwiększyć biodostępność i zmniejszyć klirens fentanylu, prowadząc do silniejszych i dłuższych efektów działania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania