Skład i postać leku
Augmentin MFF (400 mg + 57 mg)/5 ml

Skład leku Augmentin MFF

Augmentin MFF występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, o stężeniu (400 mg + 57 mg)/5 ml. Proszek ma biały do białawego kolor i stanowi podstawę do przygotowania zawiesiny doustnej. Substancjami czynnymi leku są amoksycylina oraz kwas klawulanowy, występujące w ściśle określonych proporcjach.¹

Substancje czynne

W każdym mililitrze przygotowanej zawiesiny doustnej znajduje się:

• 80 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej
• 11,4 mg kwasu klawulanowego w postaci potasu klawulanianu

Po przeliczeniu, w standardowej dawce 5 ml zawiesiny doustnej pacjent otrzymuje 400 mg amoksycyliny oraz 57 mg kwasu klawulanowego.²

Substancje pomocnicze

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie Augmentin MFF obejmuje:³

• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu
• Hypromeloza – środek zwiększający lepkość
• Krzemu dwutlenek – substancja wypełniająca
• Kwas bursztynowy – regulator kwasowości
• Guma ksantan – środek zwiększający lepkość i stabilizator zawiesiny
• Aromaty:
  • Aromat Golden Syrup, suchy (zawierający maltodekstrynę)
  • Aromat pomarańczowy 1, suchy (zawierający maltodekstrynę i alkohol benzylowy)
  • Aromat pomarańczowy 2, suchy (zawierający maltodekstrynę)
  • Aromat malinowy, suchy (zawierający maltodekstrynę)

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Każdy mililitr sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 2,5 mg aspartamu (E951)
• Aromaty zawierają glukozę (w postaci maltodekstryny)
• Aromat pomarańczowy 1 zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego

Informacje te są istotne dla pacjentów z określonymi chorobami metabolicznymi lub nadwrażliwością na wymienione składniki.⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Augmentin MFF jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed podaniem pacjentowi wymaga przygotowania poprzez dodanie odpowiedniej ilości wody.⁵

Przygotowanie zawiesiny

Procedura przygotowania zawiesiny jest ściśle określona i obejmuje następujące kroki:⁶

1. Sprawdzenie, czy folia zabezpieczająca na butelce nie została naruszona
2. Wstrząśnięcie butelki z lekiem w celu rozluźnienia proszku
3. Zdjęcie folii zabezpieczającej
4. Dodanie odpowiedniej objętości wody (zgodnie z wielkością opakowania)
5. Zakręcenie zakrętki
6. Odwrócenie butelki i dokładne wstrząśnięcie

Objętość wody, którą należy dodać, jest ściśle określona i zależy od wielkości opakowania:

Możliwy jest również alternatywny sposób przygotowania zawiesiny:⁷

1. Napełnienie butelki wodą do poziomu nieco poniżej kreski oznaczonej na butelce lub etykiecie
2. Zakręcenie zakrętki, odwrócenie butelki i staranne wstrząśnięcie
3. Uzupełnienie wodą dokładnie do poziomu oznaczonego kreską
4. Ponowne zakręcenie zakrętki, odwrócenie butelki i staranne wstrząśnięcie

Należy pamiętać, aby przed każdym użyciem dobrze wstrząsnąć butelkę z zawiesiną.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie leku powinno odbywać się zgodnie z określonymi wymogami, zarówno dla suchego proszku, jak i sporządzonej zawiesiny:⁹

• Suchy proszek:
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed wilgocią)
  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Okres ważności: 2 lata
• Sporządzona zawiesina:
  • Przechowywać w lodówce (temperatura 2-8°C)
  • Nie zamrażać
  • Okres ważności: 7 dni

¹⁰

Opakowanie i akcesoria dozujące

Augmentin MFF dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających proszek do sporządzenia odpowiedniej objętości zawiesiny:¹¹

• 35 ml
• 70 ml
• 140 ml

Lek pakowany jest w butelki z bezbarwnego szkła, które zabezpieczone są przez:

• Zdzieralną folię zabezpieczającą
• Plastikową zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci

Butelka umieszczona jest w pudełku tekturowym, w którym znajduje się również akcesoria do precyzyjnego dozowania leku:

• Plastikowa łyżka miarowa lub
• Strzykawka dozująca

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Augmentin MFF nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczać jego stosowanie.¹³

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴