Przeciwwskazania stosowania leku Augmentin MFF

Lek Augmentin MFF w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu (400 mg + 57 mg)/5 ml zawiera jako substancje czynne amoksycylinę (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu). Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w kilku istotnych przypadkach klinicznych, które zostaną omówione poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Augmentin MFF jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (amoksycylina, kwas klawulanowy), jak i którejkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawarte w preparacie substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (E951) w ilości 2,5 mg na mililitr sporządzonej zawiesiny oraz aromat zawierający glukozę (maltodekstrynę) i śladowe ilości alkoholu benzylowego.^{2 3}

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z penicylin, co wynika z faktu, że amoksycylina należy do tej grupy antybiotyków beta-laktamowych i może wywoływać reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na inne penicyliny.⁴

Reakcje nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (typu anafilaktycznego) na inny antybiotyk beta-laktamowy. Dotyczy to takich grup leków jak:

• Cefalosporyny – antybiotyki strukturalnie podobne do penicylin
• Karbapenemy – antybiotyki o szerokim spektrum działania
• Monobaktamy – antybiotyki z pojedynczym pierścieniem beta-laktamowym

Wystąpienie ciężkiej reakcji anafilaktycznej na którykolwiek z wymienionych leków stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Augmentin MFF ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej, potencjalnie zagrażającej życiu pacjenta.⁵

Zaburzenia wątrobowe związane ze stosowaniem składników leku

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby spowodowanych przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy. Pacjenci, u których wcześniej obserwowano tego typu reakcje hepatotoksyczne po zastosowaniu tych substancji, nie powinni otrzymywać preparatu Augmentin MFF ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu uszkodzenia wątroby.⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Augmentin MFF

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Augmentin MFF. Odnosi się to zwłaszcza do pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju działań niepożądanych.

Osoby z łagodniejszymi reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie

U pacjentów, którzy doświadczyli w przeszłości łagodniejszych reakcji nadwrażliwości (niewskazanych jako bezwzględne przeciwwskazanie) na antybiotyki beta-laktamowe, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Augmentin MFF, zwłaszcza jeśli dostępne są bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. Dotyczy to reakcji skórnych o łagodniejszym przebiegu, takich jak wysypki niemające charakteru anafilaktycznego.⁷

Osoby z istniejącymi chorobami wątroby

Pacjentom z już istniejącymi chorobami wątroby lub czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby należy odradzić stosowanie leku Augmentin MFF lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii. U tych osób ryzyko hepatotoksyczności związanej z amoksycyliną i kwasem klawulanowym może być zwiększone, nawet jeśli nie doświadczyli oni wcześniej bezpośrednich objawów uszkodzenia wątroby po stosowaniu tych substancji czynnych.⁸

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę na obecność w preparacie Augmentin MFF substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u niektórych grup pacjentów:

• Aspartam (E951) – należy zachować ostrożność u pacjentów z fenyloketonurią, gdyż aspartam jest źródłem fenyloalaniny
• Glukoza (maltodekstryna) – może być istotna dla pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy
• Alkohol benzylowy – nawet śladowe ilości mogą stanowić przeciwwskazanie dla noworodków i dzieci do 3 lat ze względu na ryzyko reakcji toksycznych i alergicznych

W powyższych przypadkach należy rozważyć odradzenie stosowania leku Augmentin MFF lub zastosowanie alternatywnej postaci leku niezawierającej tych substancji pomocniczych.⁹

Podsumowanie przeciwwskazań Augmentin MFF