Dawkowanie i sposób podawania
Augmentin MFF (400 mg + 57 mg)/5 ml
Augmentin MFF, zawierający amoksycylinę (400 mg) i kwas klawulanowy (57 mg) w 5 ml zawiesiny doustnej, wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek, ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz wrażliwości patogenów. U dzieci poniżej 40 kg stosuje się dawki amoksycyliny od 1000 do 2800 mg/dobę oraz kwasu klawulanowego od 143 do 400 mg/dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych. Dostępne są dwa schematy dawkowania: niższy (25 mg + 3,6 mg/kg mc./dobę do 45 mg + 6,4 mg/kg mc./dobę) oraz wyższy (45 mg + 6,4 mg/kg mc./dobę do 70 mg + 10 mg/kg mc./dobę), przy czym wyższy stosuje się w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zatok czy dolnych dróg oddechowych. Dawkowanie u dzieci poniżej 2 miesięcy nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych. Dawkę w ml oblicza się na podstawie masy ciała i stężenia amoksycyliny w zawiesinie (80 mg/ml), podając lek dwa razy na dobę.
- ciężki ropień okołozębowy
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
Dawkowanie i sposób podawania leku Augmentin MFF
Dawkowanie leku Augmentin MFF, zawierającego amoksycylinę (400 mg) i kwas klawulanowy (57 mg) w 5 ml sporządzonej zawiesiny doustnej, musi być dostosowane do wielu czynników klinicznych. Prawidłowe określenie dawki powinno uwzględniać: przewidywane patogeny i ich wrażliwość na antybiotyki, ciężkość i umiejscowienie zakażenia oraz wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta.1
Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
U dzieci ważących poniżej 40 kg, Augmentin MFF stosowany według zaleceń zapewnia maksymalną dawkę dobową 1000-2800 mg amoksycyliny i 143-400 mg kwasu klawulanowego. Jeśli konieczne jest zastosowanie większej dawki amoksycyliny, należy rozważyć użycie innej postaci leku, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek kwasu klawulanowego.2
Dostępne są dwa schematy dawkowania dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg:
- Niższa dawka: (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych3
- Wyższa dawka: (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę do (70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych – można rozważać w zakażeniach takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok i zakażenia dolnych dróg oddechowych4
Tabela dawkowania dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
| Masa ciała [kg] | (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę Dawka w ml podawana co 12 godzin |
(45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę Dawka w ml podawana co 12 godzin |
(70 mg + 10 mg)/kg mc./dobę Dawka w ml podawana co 12 godzin |
|---|---|---|---|
| 2 | 0,3 ml | 0,6 ml | NR* |
| 3 | 0,5 ml | 0,8 ml | NR* |
| 4 | 0,6 ml | 1,1 ml | NR* |
| 5 | 0,8 ml | 1,4 ml | NR* |
| 6 | 0,9 ml | 1,7 ml | NR* |
| 7 | 1,1 ml | 2,0 ml | NR* |
| 8 | 1,3 ml | 2,3 ml | NR* |
| 9 | 1,4 ml | 2,5 ml | NR* |
| 10 | 1,6 ml | 2,8 ml | NR* |
| 11 | 1,7 ml | 3,1 ml | NR* |
| 12 | 1,9 ml | 3,4 ml | NR* |
| 13 | 2,0 ml | 3,7 ml | NR* |
| 14 | 2,2 ml | 3,9 ml | NR* |
| 15 | 2,3 ml | 4,2 ml | 6,6 ml |
| 16 | 2,5 ml | 4,5 ml | 7,0 ml |
| 17 | 2,7 ml | 4,8 ml | 7,4 ml |
| 18 | 2,8 ml | 5,1 ml | 7,9 ml |
| 19 | 3,0 ml | 5,3 ml | 8,3 ml |
| 20 | 3,1 ml | 5,6 ml | 8,8 ml |
| 21 | 3,3 ml | 5,9 ml | 9,2 ml |
| 22 | 3,4 ml | 6,2 ml | 9,7 ml |
| 23 | 3,6 ml | 6,5 ml | 10,1 ml |
| 24 | 3,8 ml | 6,7 ml | 10,5 ml |
| 25 | 3,9 ml | 7,0 ml | 11,0 ml |
| 26 | 4,1 ml | 7,3 ml | 11,4 ml |
| 27 | 4,2 ml | 7,6 ml | 11,9 ml |
| 28 | 4,4 ml | 7,9 ml | 12,3 ml |
| 29 | 4,5 ml | 8,1 ml | 12,7 ml |
| 30 | 4,7 ml | 8,4 ml | 13,1 ml |
| 31 | 4,8 ml | 8,7 ml | 13,6 ml |
| 32 | 5,0 ml | 9,0 ml | 14,0 ml |
| 33 | 5,2 ml | 9,3 ml | 14,5 ml |
| 34 | 5,3 ml | 9,6 ml | 14,9 ml |
| 35 | 5,5 ml | 9,8 ml | 15,3 ml |
| 36 | 5,6 ml | 10,1 ml | 15,8 ml |
| 37 | 5,8 ml | 10,4 ml | 16,2 ml |
| 38 | 5,9 ml | 10,7 ml | 16,6 ml |
| 39 | 6,1 ml | 11,0 ml | 17,1 ml |
* NR – nie rekomendowany. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (45 mg + 6,4 mg)/kg mc. na dobę produktów Augmentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1.5
Ważne jest, aby zwrócić uwagę, że nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania dawek produktów Augmentin, zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy, dlatego niemożliwe jest przedstawienie zaleceń dawkowania w tej populacji.6
Obliczanie dawki dla dzieci
Dawkę produktu Augmentin MFF [ml], którą należy podawać dziecku dwa razy na dobę, można obliczyć wykorzystując wzór:7
Dawka (ml) podawana dwa razy na dobę = Zalecana dawka amoksycyliny (mg/kg mc./dobę) × masa (kg) / Stężenie amoksycyliny w sporządzonej zawiesinie (mg/ml) × 2 (dawki podzielone)
W tym obliczeniu wymagane jest uwzględnienie tylko danych dla amoksycyliny. Na przykład dla dziecka o masie ciała 14 kg, leczonego dawką (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę:8
- Dawka (ml) podawana dwa razy na dobę = 25 (mg/kg mc./dobę) × 14 (kg) / 80 (mg/ml) × 2 (dawki podzielone)
- Dawka (ml) podawana dwa razy na dobę = 350 (mg) / 160 (mg/ml)
- Dawka (ml) podawana dwa razy na dobę = 2,2 ml
Dawkowanie u innych grup pacjentów
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg: U dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg należy stosować postaci lub moce produktu zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym przeznaczone dla dorosłych.9
Osoby w podeszłym wieku: Modyfikacja dawki nie jest konieczna. Osoby w podeszłym wieku powinny być leczone za pomocą preparatów Augmentin przeznaczonych dla dorosłych.10
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- U pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 ml/min nie ma konieczności zmiany dawkowania.
- U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min nie jest zalecane stosowanie postaci farmaceutycznych produktów zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1, ze względu na brak zaleceń dotyczących możliwości dostosowania dawki.11
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania, kontrolując regularnie czynność wątroby.12
Czas prowadzonego leczenia
Czas leczenia powinien być określany na podstawie odpowiedzi pacjenta. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez powtórnej kontroli stanu zdrowia pacjenta.13
Sposób podawania leku Augmentin MFF
Produkt Augmentin MFF jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Aby zminimalizować występowanie możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego i zoptymalizować wchłanianie amoksycyliny z kwasem klawulanowym, produkt Augmentin MFF należy zażywać na początku posiłku.14
Leczenie można rozpocząć preparatem do stosowania pozajelitowego zgodnie z ChPL postaci do podania dożylnego, a następnie kontynuować preparatem doustnym.15
Przygotowanie zawiesiny doustnej
Przed podaniem leku należy wstrząsnąć butelką w celu rozluźnienia proszku, dodać zaleconą ilość wody, odwrócić butelkę do góry dnem i wstrząsnąć. Należy wstrząsnąć butelką przed podaniem każdej dawki.16
Szczegółowa instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.17
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania