Profil bezpieczeństwa leku
Atofab 10 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność atomoksetyny i jej metabolitów w mleku szczurów. U pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki w umiarkowanych i ciężkich przypadkach, a w przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest możliwe według standardowego schematu, jednak wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko nasilenia nadciśnienia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu, gdy nabiorą pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja na atomoksetynę była większa, ale po przeliczeniu dawki na masę ciała nie było różnic. Lek może być stosowany zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, jednak należy monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może nasilać nadciśnienie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% dawki standardowej). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego; na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Można stosować zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, ale należy monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może nasilać nadciśnienie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Wymaga zmniejszenia dawki w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania