Profil bezpieczeństwa leku
Atofab 10 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność atomoksetyny i jej metabolitów w mleku szczurów. U pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki w umiarkowanych i ciężkich przypadkach, a w przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest możliwe według standardowego schematu, jednak wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko nasilenia nadciśnienia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Z powodu braku danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Atomoksetyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu, gdy nabiorą pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja na atomoksetynę była większa, ale po przeliczeniu dawki na masę ciała nie było różnic. Lek może być stosowany zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, jednak należy monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może nasilać nadciśnienie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% dawki standardowej). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka kobiecego; na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Zaleca się unikanie stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Można stosować zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, ale należy monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może nasilać nadciśnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Wymaga zmniejszenia dawki w umiarkowanej i ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: