Skład i postać leku Atofab

Produkt leczniczy Atofab dostępny jest w formie kapsułek twardych, zawierających atomoksetynę w czterech różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w postaci chlorowodorku atomoksetyny, przy czym poszczególne dawki zawierają odpowiednio: 11,43 mg, 20,57 mg, 28,57 mg oraz 45,71 mg chlorowodorku atomoksetyny.¹

Charakterystyka fizyczna kapsułek

Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek i mają jednolity rozmiar 3 o długości 15,7±0,4 mm. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką i oznaczeniami:²

• Atofab 10 mg – nieprzejrzyste białe wieczko z nadrukowanym na czarno napisem ’10’ oraz nieprzejrzysty biały korpus z nadrukowanym na czarno napisem 'mg’.³
• Atofab 18 mg – nieprzejrzyste żółte wieczko z nadrukowanym na czarno napisem ’18’ oraz nieprzejrzysty biały korpus z nadrukowanym na czarno napisem 'mg’.⁴
• Atofab 25 mg – nieprzejrzyste niebieskie wieczko z nadrukowanym na czarno napisem ’25’ oraz nieprzejrzysty biały korpus z nadrukowanym na czarno napisem 'mg’.⁵
• Atofab 40 mg – nieprzejrzyste niebieskie wieczko z nadrukowanym na czarno napisem ’40’ oraz nieprzejrzysty niebieski korpus z nadrukowanym na czarno napisem 'mg’.⁶

Pełny skład jakościowy

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:⁷

• Skrobia żelowana kukurydziana – służy jako wypełniacz i środek żelujący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie proszku
• Dimetykon (350) – związek z grupy polisiloksanów o właściwościach przeciwpieniących

Skład osłonek kapsułek

Charakterystyczną cechą składu osłonek kapsułek jest zastosowanie barwników farmaceutycznych nadających im specyficzną kolorystykę. W kapsułkach 18 mg użyto żelaza tlenku żółtego (E 172), a w kapsułkach 25 mg i 40 mg zastosowano indygotynę (E 132), nadającą niebieski kolor.⁸

Skład tuszu do nadruku

Czarny tusz używany do nadruku numerów na kapsułkach zawiera:⁹

• Szelak – naturalną żywicę stanowiącą bazę tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek utrzymujący wilgotność

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Atofab dostępny jest w blistrach PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Oferowane wielkości opakowań to: 7, 10, 14, 28, 30 i 56 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Dla leku Atofab nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹² Nie wykazano również niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami.¹³