Dawkowanie i sposób podawania
Atgam 50 mg/ml
Atgam, zawierający końską immunoglobulinę przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) w stężeniu 50 mg/ml, jest lekiem immunosupresyjnym przeznaczonym do podawania dożylnego wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach szpitalnych z odpowiednim zapleczem laboratoryjnym i personelem. Dawkowanie opiera się na masie ciała pacjenta i wynosi 160 mg/kg mc., podawane według jednego z trzech schematów: 16 mg/kg mc./dobę przez 10 dni, 20 mg/kg mc./dobę przez 8 dni lub 40 mg/kg mc./dobę przez 4 dni. Lek należy rozcieńczyć aseptycznie, podawać do dużej żyły centralnej przez filtr 0,2-1,0 mikrona, a infuzja powinna trwać minimum 4 godziny, z zalecanym czasem 12-18 godzin przy najwyższej dawce. Przed infuzją wskazana jest premedykacja kortykosteroidami, lekami przeciwhistaminowymi i przeciwgorączkowymi, a podczas i po podaniu konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji alergicznych.
Dawkowanie i sposób podawania leku Atgam
Lek Atgam w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (50 mg/ml) zawierający immunoglobulinę końską przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) może być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu immunosupresyjnym. Stosowanie preparatu powinno odbywać się w placówkach medycznych wyposażonych w niezbędne zasoby laboratoryjne i szpitalne oraz dysponujących odpowiednio przeszkolonym personelem medycznym.1
Dawkowanie u różnych grup pacjentów
Zalecenia dotyczące dawkowania opierają się na masie ciała (mc.) pacjenta i są odpowiednie dla dorosłych oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych. Zalecana dawka całkowita leku Atgam wynosi 160 mg/kg mc. i jest podawana w ramach standardowego leczenia immunosupresyjnego, zgodnie z jednym z trzech schematów dawkowania:2
| Schemat dawkowania | Dawka dobowa | Czas trwania leczenia | Całkowita dawka |
|---|---|---|---|
| Schemat 1 | 16 mg/kg mc./dobę | 10 dni | 160 mg/kg mc. |
| Schemat 2 | 20 mg/kg mc./dobę | 8 dni | 160 mg/kg mc. |
| Schemat 3 | 40 mg/kg mc./dobę | 4 dni | 160 mg/kg mc. |
Szczególne grupy pacjentów
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek lub wątroby na farmakokinetykę leku Atgam.3
- Dzieci i młodzież: Dostępne są dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat, jednak należy stosować się do ogólnych zaleceń dawkowania opartych na masie ciała.4
- Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Doświadczenie kliniczne nie wskazuje na różnice w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.5
Sposób podawania leku
Atgam jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego i zaleca się jego podawanie do dużej żyły centralnej.6
Premedykacja
Przed podaniem wlewu leku Atgam zaleca się zastosowanie premedykacji obejmującej:7
- Kortykosteroidy – zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia
- Leki przeciwhistaminowe – zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia
- Leki przeciwgorączkowe – mogą zwiększyć tolerancję infuzji leku Atgam
Procedura przygotowania i podawania leku
Przed rozpoczęciem infuzji należy przestrzegać następujących zasad:8
- Lek Atgam należy rozcieńczyć z zastosowaniem odpowiedniej techniki aseptycznej
- Rozcieńczony roztwór powinien przed podaniem uzyskać temperaturę pokojową (20°C–25°C)
- Lek należy podawać do dużej żyły centralnej przez filtr (0,2-1,0 mikrona) wbudowany w linię
- Podczas każdej infuzji należy używać wbudowanego filtra (nie jest on dostarczany), aby zapobiec wprowadzeniu do krwiobiegu nierozpuszczalnych cząstek, które mogą wytrącić się podczas przechowywania
Ustalając objętość rozcieńczonego roztworu do infuzji, należy uwzględnić stan hemodynamiczny pacjenta, jego wiek i masę ciała.9
Czas trwania infuzji
Zalecany czas trwania infuzji przy schemacie dawkowania 40 mg/kg mc. wynosi od 12 do 18 godzin. Produktu Atgam nie należy podawać w czasie krótszym niż 4 godziny. Wydłużenie czasu trwania infuzji może ograniczyć działania niepożądane.10
Podczas infuzji i po jej zakończeniu pacjenta należy stale monitorować pod kątem możliwych reakcji alergicznych. Po podaniu zaleca się przepłukanie linii dożylnej.11
Jednoczesne leczenie immunosupresyjne
Lek Atgam jest najczęściej podawany z cyklosporyną A.12
Monitorowanie i postępowanie w przypadku zdarzeń niepożądanych
Pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem zdarzeń niepożądanych w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi:13
| Zdarzenie niepożądane | Zalecenia dotyczące monitorowania i postępowania |
|---|---|
| Anafilaksja, w tym niewydolność oddechowa | Przed rozpoczęciem leczenia zdecydowanie zaleca się wykonanie badań skóry u potencjalnych biorców w celu wyodrębnienia pacjentów najbardziej narażonych na ryzyko anafilaksji ogólnoustrojowej, zwłaszcza tych z chorobami atopowymi. Pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem anafilaksji, w tym niewydolności oddechowej, a w przypadku jej wystąpienia leczenie należy przerwać. |
| Zespół uwalniania cytokin (CRS, ang. cytokine release syndrome) | W przypadku wystąpienia CRS należy rozważyć przerwanie leczenia. |
| Małopłytkowość i neutropenia | Jeśli potwierdzono występowanie ciężkiej i nieustępującej małopłytkowości lub neutropenii, należy rozważyć przerwanie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania