Profil bezpieczeństwa leku
Atgam 50 mg/ml

W przypadku kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na brak danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, choć na podstawie badań na zwierzętach ryzyko to nie zostało wykazane. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby również wskazana jest ostrożność, gdyż brak jest badań klinicznych w tych grupach, a obserwacje z leczenia Atgam wskazują na możliwe nieprawidłowości w wynikach badań funkcji tych narządów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nabyta niedokrwistość aplastyczna
Substancja czynna
  1. immunoglobulina końska przeciw ludzki limfocytom T
Kategoria leku
  1. immunoglobuliny
  2. leki biologiczne
  3. leki immunosupresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie danych toksykologicznych dotyczących zwierząt nie wykazano przenikania do mleka, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu/przerwaniu terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki, splątanie, omdlenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. Nie wspomniano o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne nie wskazuje na różnice w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę leku. U pacjentów z niedokrwistością aplastyczną i innymi zaburzeniami hematologicznymi, którzy otrzymywali Atgam, obserwowano nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych oceniających wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę leku. U pacjentów z niedokrwistością aplastyczną i innymi zaburzeniami hematologicznymi, którzy otrzymywali Atgam, obserwowano nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt nie wykazano przenikania, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brak badań dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów. Lek może powodować działania niepożądane (zawroty głowy, drgawki, splątanie, omdlenie), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne nie wskazuje na różnice w odpowiedzi na leczenie u osób starszych. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych dotyczących tej grupy. U pacjentów leczonych Atgam obserwowano nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych dotyczących tej grupy. U pacjentów leczonych Atgam obserwowano nieprawidłowości w wynikach badań czynnościowych wątroby. Zaleca się ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: