Profil bezpieczeństwa leku
Asduter 15 mg

Aripiprazol przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przy kontynuacji karmienia piersią. U pacjentów starszych (≥65 lat) z psychozą związaną z demencją obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych układu krążenia mózgowego, dlatego zaleca się ostrożność oraz rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby dawka również pozostaje bez zmian. Dla ciężkich zaburzeń wątroby zaleca się ostrożność i nie przekraczanie dawki dobowej 30 mg.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki neuroleptyczne
  2. leki normotymiczne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznego zakazu, ale zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Asduter wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań na OUN, takich jak sedacja, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, gdyż może to nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność i stosować najwyższą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Brak jednoznacznego zakazu, ale zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Asduter wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań na OUN, takich jak sedacja, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, gdyż może to nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność i stosować najwyższą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: