Skład jakościowy i ilościowy leku Asduter

Asduter 15 mg tabletki to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu jako substancji aktywnej. ¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 73,94 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, tabletki Asduter 15 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: ³

• skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po połknięciu
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i poprawiająca jej mechaniczną wytrzymałość
• hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletek
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn tabletkarskich
• żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa i zwiększająca sypkość masy tabletkowej

Postać farmaceutyczna leku Asduter

Produkt Asduter występuje w postaci tabletek. Mają one charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich łatwą identyfikację. Są to jasnożółte, okrągłe tabletki o płaskim kształcie i ściętych brzegach. Ich wymiary mieszczą się w przedziale 6,8-7,2 mm. ⁴

Dostępne rodzaje opakowań

Lek Asduter 15 mg jest dostępny w kilku rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta: ⁵

1. Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w pudełkach tekturowych zawierających:
   • 28 tabletek
   • 56 tabletek
   • 98 tabletek
2. Pojemniki HDPE z wieczkiem polietylenowym z LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy):
   • 28 tabletek
   • 56 tabletek
3. Pojemniki z polietylenu HDPE z polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i zintegrowanym środkiem osuszającym:
   • 28 tabletek
   • 56 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Asduter 15 mg wynosi 3 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ⁷

Po pierwszym otwarciu pojemnika HDPE, produkt zachowuje stabilność przez 56 dni. W tym okresie nie są wymagane specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania. ⁸

Warunki przechowywania

Asduter 15 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed wilgocią. Obecność środka osuszającego w opakowaniach HDPE jest istotnym elementem ochrony produktu przed niekorzystnym wpływem wilgoci. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu Asduter 15 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest standardową procedurą dla produktów leczniczych. ¹¹