Dawkowanie i sposób podawania
Asduter 15 mg

Lek Asduter (arypiprazol) w dawce 15 mg w tabletkach stosuje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 30 mg/dobę. W terapii epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych dawka początkowa to 15 mg/dobę, z możliwością stosowania monoterapii lub leczenia skojarzonego. U młodzieży (≥15 lat w schizofrenii i ≥13 lat w epizodach maniakalnych) leczenie rozpoczyna się od 2 mg/dobę, stopniowo zwiększając do 10 mg/dobę, z maksymalną dawką 30 mg/dobę. W przypadku młodszych pacjentów poniżej 13-15 lat brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego lek nie jest zalecany. Czas leczenia epizodów maniakalnych u młodzieży nie powinien przekraczać 12 tygodni, a dawki powyżej 10 mg stosuje się tylko wyjątkowo i pod ścisłą kontrolą ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność, zmęczenie i przyrost masy ciała.

Pobierz ChPL PDF Asduter – Tabletki – 15 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Asduter 15 mg
    1. Dawkowanie u pacjentów dorosłych
    2. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    4. Dostosowanie dawki z powodu interakcji
    5. Sposób podawania
  2. Szczegółowe dawkowanie leku Asduter 15 mg – tabela dawkowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki neuroleptyczne
  2. leki normotymiczne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Dawkowanie i sposób podawania leku Asduter 15 mg

Lek Asduter 15 mg w postaci tabletek należy podawać doustnie, raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Właściwe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów zalecana dawka początkowa leku Asduter wynosi 10 lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek wykazuje skuteczność w zakresie dawek od 10 do 30 mg na dobę, jednak nie potwierdzono większej skuteczności dawek wyższych niż 15 mg, choć u indywidualnych pacjentów mogą one przynieść korzyści kliniczne. Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.2

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg podawane raz na dobę, niezależnie od posiłków. Lek można stosować zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie większej dawki, ale maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.3

W zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I należy kontynuować leczenie ustaloną dawką. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, powinno być rozważone w oparciu o stan kliniczny pacjenta.4

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej zalecana dawka Asduter wynosi 10 mg na dobę, podawane raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być rozpoczęte stopniowo według schematu:5

  • 2 mg przez pierwsze 2 dni
  • 5 mg przez kolejne 2 dni
  • docelowe 10 mg na dobę

W przypadkach gdy zwiększenie dawki jest wskazane, należy zwiększać ją jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Lek jest skuteczny w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, jednak nie wykazano większej skuteczności dawek dobowych powyżej 10 mg.6

Lek nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.7

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej zalecana dawka Asduter wynosi 10 mg na dobę, podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć według schematu:8

  • 2 mg przez pierwsze 2 dni
  • 5 mg przez kolejne 2 dni
  • docelowe 10 mg na dobę

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Większych dawek niż 10 mg na dobę należy używać tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną, ponieważ dawka 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe (EPS), senność, zmęczenie i zwiększenie masy ciała.9

Jeśli zwiększanie dawki nie może być osiągnięte przy użyciu dostępnych postaci leku Asduter, należy zastosować inne produkty lecznicze zawierające arypiprazol w odpowiednich dawkach.10

Należy pamiętać, że młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego lek Asduter nie jest zalecany u pacjentów poniżej 13 roku życia.11

W przypadku drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi oraz tików związanych z zespołem Tourette’a nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Asduter u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dlatego brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tych wskazaniach.12

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest wystarczających danych do ustalenia dawkowania, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu maksymalnej dawki dobowej 30 mg.13

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.14

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności arypiprazolu w leczeniu schizofrenii lub epizodów maniakalnych u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na większą wrażliwość tych pacjentów, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej.15

Płeć: Nie ma konieczności modyfikacji dawek leku w zależności od płci pacjenta.16

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawek u osób palących.17

Dostosowanie dawki z powodu interakcji

W przypadku jednoczesnego stosowania leków o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu.18

W przypadku jednoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.19

Sposób podawania

Tabletki Asduter 15 mg są przeznaczone do stosowania doustnego. Powinny być przyjmowane raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków.20

Szczegółowe dawkowanie leku Asduter 15 mg – tabela dawkowania

Wskazanie Grupa wiekowa Dawka początkowa Schemat zwiększania dawki Dawka docelowa/podtrzymująca Maksymalna dawka dobowa Uwagi
Schizofrenia Dorośli 10-15 mg/dobę – 15 mg/dobę 30 mg Podawanie raz na dobę, niezależnie od posiłków
Schizofrenia Młodzież ≥15 lat 2 mg/dobę 2 mg przez 2 dni → 5 mg przez 2 dni → 10 mg/dobę 10 mg/dobę 30 mg Zwiększanie dawki jednorazowo o 5 mg
Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I Dorośli 15 mg/dobę – 15 mg/dobę 30 mg Możliwa monoterapia lub leczenie skojarzone
Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I Młodzież ≥13 lat 2 mg/dobę 2 mg przez 2 dni → 5 mg przez 2 dni → 10 mg/dobę 10 mg/dobę 30 mg Czas leczenia max. 12 tygodni; dawki >10 mg tylko wyjątkowo i pod ścisłą kontrolą
Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych Dorośli Kontynuacja ustalonej wcześniej dawki – Ustalona indywidualnie 30 mg Dostosowanie dawki w oparciu o stan kliniczny pacjenta
Szczególne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności wątroby Lekkie do umiarkowanych Brak konieczności modyfikacji dawki –
Zaburzenia czynności wątroby Ciężkie Ostrożne ustalanie dawkowania, maks. 30 mg/dobę ze szczególną ostrożnością Brak wystarczających danych
Zaburzenia czynności nerek Wszystkie stopnie Brak konieczności modyfikacji dawki –
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) – Rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej Większa wrażliwość na lek
Dostosowanie dawki z powodu interakcji lekowych
Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 Zmniejszenie dawki arypiprazolu Po zakończeniu stosowania inhibitora – ponowne zwiększenie dawki
Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 Zwiększenie dawki arypiprazolu Po odstawieniu induktora – ponowne zmniejszenie dawki

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl