Charakterystyka leku Arprenessa – skład, postać i forma podania

Arprenessa to preparat zawierający substancję czynną peryndopryl z argininą, dostępny w dwóch różnych dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Lek ten należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę leku pod względem składu, postaci farmaceutycznej i formy podania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Arprenessa zawiera peryndopryl z argininą jako substancję czynną w dwóch dostępnych dawkach. Każda tabletka o mocy 5 mg zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu. Z kolei tabletka 10 mg zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co przekłada się na 6,790 mg peryndoprylu.²

Oprócz substancji czynnej, preparat Arprenessa zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia chlorek sześciowodny – substancja wypełniająca stabilizująca strukturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu podczas procesu tabletkowania

³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Arprenessa jest dostępna w postaci tabletek, których wygląd różni się w zależności od dawki:

Arprenessa 5 mg występuje w formie białych lub prawie białych tabletek w kształcie kapsułki. Tabletki te posiadają linię podziału po obu stronach oraz charakterystyczne oznakowanie V1 (litera V znajduje się po jednej stronie linii podziału, a cyfra 1 po drugiej stronie). Wymiary tabletki wynoszą około 8 mm x 5 mm. Istotną cechą jest możliwość podziału tabletki na równe dawki dzięki linii podziału, co ułatwia dostosowanie terapii.⁴

Arprenessa 10 mg ma formę białych lub prawie białych okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, oznakowanych symbolem V2 po jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 8 mm. W przeciwieństwie do wersji 5 mg, tabletki 10 mg nie posiadają linii podziału.⁵

Opakowanie i dostępność preparatu

Arprenessa jest pakowana w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zabezpieczają tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych i zapewniają odpowiednią stabilność produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30, 60 lub 90 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Dla preparatu Arprenessa nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach pokojowych, chroniąc przed nadmierną wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Arprenessa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma także specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ogólnych zasad usuwania produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami odnośnie ochrony środowiska.⁸