Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Aprepitant Teva

Stosowanie leku Aprepitant Teva wymaga szczególnej uwagi w przypadku określonych grup pacjentów oraz przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy podjąć podczas leczenia tym produktem leczniczym¹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Podczas stosowania aprepitantu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego należy zachować szczególną ostrożność. Warto zauważyć, że dostępne dane kliniczne dla tej grupy pacjentów są ograniczone. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby istnieją jedynie ograniczone dane, natomiast całkowicie brakuje danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby².

Interakcje związane z układem enzymatycznym CYP3A4

Aprepitant należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują substancje czynne metabolizowane głównie przez układ enzymatyczny CYP3A4, zwłaszcza te o wąskim indeksie terapeutycznym. Do tej grupy leków należą³:

• Leki immunosupresyjne – cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus – stosowanie aprepitantu może wpływać na stężenie tych leków we krwi, co wymaga uważnego monitorowania pacjenta⁴
• Leki przeciwbólowe – alfentanyl, fentanyl – jednoczesne stosowanie z aprepitantem może prowadzić do nasilenia ich działania⁵
• Pochodne alkaloidów sporyszu – mogą wykazywać zmiany w skuteczności przy jednoczesnym stosowaniu z aprepitantem⁶
• Chinidyna – lek przeciwarytmiczny, którego stężenie może ulec zmianie pod wpływem aprepitantu⁷

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania aprepitantu z irynotekanem, gdyż takie skojarzenie może prowadzić do nasilenia toksyczności irynotekanu⁸.

Jednoczesne stosowanie z warfaryną

U pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu warfaryną (substrat CYP2C9) konieczne jest ścisłe monitorowanie wartości znormalizowanego współczynnika protrombinowego (INR, ang. International Normalised Ratio). Monitorowanie powinno obejmować zarówno okres leczenia aprepitantem, jak i 14 dni po każdej 3-dniowej terapii tym lekiem⁹.

Wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych

Aprepitant może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas jego stosowania oraz do 28 dni po podaniu. Z tego powodu w trakcie leczenia aprepitantem oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku pacjentki powinny stosować dodatkowe, niehormonalne metody antykoncepcji¹⁰.

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Aprepitant Teva zawiera sacharozę w następujących ilościach¹¹:

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego¹².

Warto również odnotować, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”¹³.