Skład i postać leku
Anopyrin 75 mg
Anopyrin to lek w postaci tabletek dojelitowych zawierających 75 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną, przeznaczony do stosowania w profilaktyce i leczeniu schorzeń wymagających działania przeciwpłytkowego. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i średnicę około 7,2 mm, co ułatwia ich podawanie. Otoczka dojelitowa, złożona m.in. z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, chroni substancję czynną przed działaniem kwaśnego środowiska żołądka, umożliwiając rozpuszczenie leku dopiero w jelicie cienkim, co minimalizuje ryzyko podrażnienia śluzówki żołądka. W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna (45 mg/tabletkę) oraz żółcień pomarańczowa (E110, 0,0006 mg/tabletkę), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergiami na barwniki.
- choroba sercowo-naczyniowa u pacjenta ze stabilną dławicą piersiową
- niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie
- przemijający atak niedokrwienny mózgu
- stan po angioplastyce wieńcowej
- udar niedokrwienny mózgu
- zatkanie przeszczepu naczyniowego po kardiochirurgicznym zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- zawał mięśnia sercowego
Charakterystyka produktu leczniczego Anopyrin
Anopyrin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających 75 mg kwasu acetylosalicylowego jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Średnica tabletek wynosi około 7,2 mm, co zapewnia łatwość aplikacji.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka dojelitowa zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 75 mg kwasu acetylosalicylowego, który stanowi główną substancję czynną odpowiedzialną za efekt terapeutyczny leku. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie u pewnych grup pacjentów: laktoza jednowodna w ilości 45 mg na tabletkę oraz żółcień pomarańczowa (E110) w ilości 0,0006 mg na tabletkę.2
Substancje pomocnicze
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Anopyrin obejmuje następujące składniki:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca stabilność tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja ułatwiająca sypkość masy tabletkowej
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
- Triacetyna – plastyfikator stosowany w otoczce tabletek
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – składnik otoczki dojelitowej, zapewniający odporność na działanie soku żołądkowego
- Alkohol poliwinylowy (E1203) – składnik otoczki tabletki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający odpowiednią barwę
- Makrogol 3350 (E1521) – substancja pomocnicza w otoczce
- Karminy (E120) – barwnik nadający różowe zabarwienie
- Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110) – barwnik, należy do substancji pomocniczych o znanym działaniu
Postać farmaceutyczna i specyfikacja opakowania
Anopyrin jest dostępny w postaci tabletek dojelitowych. Oznacza to, że tabletki posiadają specjalną otoczkę, która zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwaśnego środowiska soku żołądkowego. Dzięki temu tabletka ulega rozpuszczeniu dopiero w jelicie cienkim, co minimalizuje potencjalne podrażnienie śluzówki żołądka.4
Produkt leczniczy jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 60 tabletek dojelitowych, jednakże należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.5
Warunki przechowywania i okres ważności
W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Anopyrin, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C. Istotne jest również przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed działaniem światła.6
Okres ważności produktu leczniczego Anopyrin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Anopyrin lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zalecane jest oddanie przeterminowanych lub nieużywanych leków do specjalnych punktów zbiórki, najczęściej zlokalizowanych w aptekach.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Anopyrin w postaci tabletek dojelitowych 75 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.9
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Anopyrin, 75 mg, tabletki dojelitowe |
| Substancja czynna | Kwas acetylosalicylowy |
| Dawka | 75 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka dojelitowa |
| Wygląd | Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane |
| Średnica | Około 7,2 mm |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Laktoza jednowodna (45 mg/tabletkę) Żółcień pomarańczowa (E110) (0,0006 mg/tabletkę) |
| Opakowanie | Blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Wielkość opakowania | 60 tabletek dojelitowych |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania