Przeciwwskazania
Anopyrin 75 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Anopyrin

Stosowanie produktu leczniczego Anopyrin (75 mg, tabletki dojelitowe) jest bezwzględnie przeciwwskazane w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznej farmakoterapii i zapobiegania potencjalnie poważnym powikłaniom związanym z kwasem acetylosalicylowym.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, związki salicylowe lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku Anopyrin. Równie istotna jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym laktozę jednowodną (45 mg na tabletkę) czy żółcień pomarańczową (E110, 0,0006 mg na tabletkę).²

Szczególnie niebezpieczne są przypadki pacjentów z astmą aspirynową w wywiadzie. Preparatu nie należy stosować u osób, u których wystąpił w przeszłości napad astmy wywołany podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, zwłaszcza NLPZ.³

Choroby przewodu pokarmowego

Preparat Anopyrin jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrymi wrzodami przewodu pokarmowego, niezależnie od ich lokalizacji.⁴ Przeciwwskazanie to wynika z działania drażniącego kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz jego wpływu na mechanizmy hemostazy.

Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, które były spowodowane wcześniejszą terapią lekami z grupy NLPZ.⁵

Przeciwwskazaniem jest również czynny lub nawracający wrzód trawienny i/lub krwawienia z przewodu pokarmowego występujące w wywiadzie pacjenta.⁶

Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia

Ze względu na przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego, preparat Anopyrin jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Skazą krwotoczną – różnorodnymi zaburzeniami prowadzącymi do zwiększonej tendencji do krwawień⁷
• Zaburzeniami krzepnięcia – takimi jak hemofilia⁸
• Małopłytkowością – obniżoną liczbą płytek krwi⁹
• Krwawieniami z naczyń mózgowych w wywiadzie lub innymi rodzajami krwawień¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Preparat Anopyrin nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko nasilenia krwawień oraz potencjalną toksyczność hepatyczną¹¹
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – z powodu ryzyka pogorszenia funkcji nerek i potencjalnego rozwoju niewydolności nerek¹²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach przekraczających 100 mg na dobę jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wydłużenia czasu trwania porodu oraz zwiększonego ryzyka krwawień zarówno u matki, jak i u noworodka. ^{100 mg na dobę w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).”>13}

Interakcje z metotreksatem

Jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach przekraczających 15 mg na tydzień stanowi przeciwwskazanie do terapii preparatem Anopyrin. Wynika to z istotnej interakcji farmakodynamicznej i farmakokinetycznej między kwasem acetylosalicylowym a metotreksatem, która może prowadzić do zwiększenia toksyczności metotreksatu, szczególnie jego działania mielotoksycznego. ^{15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5)”>14}

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Anopyrin?

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie preparatu Anopyrin. Dotyczy to pacjentów z:

• Wywiadem choroby wrzodowej, nawet jeśli obecnie nie występują objawy aktywnej choroby
• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby
• Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek
• Przewlekłą niewydolnością oddechową, astmą oskrzelową lub innymi chorobami alergicznymi
• Dną moczanową
• Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD)

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie leku Anopyrin należy odradzić bądź zalecać ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci geriatryczni – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego
• Pacjenci przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi – z powodu zwiększonego ryzyka krwawień (lek należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem)
• Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna, bezpośrednie inhibitory trombiny, inhibitory czynnika Xa) lub trombolityczne
• Pacjenci stosujący inne NLPZ – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży – zwłaszcza w przypadku konieczności stosowania wyższych dawek leku
• Kobiety karmiące piersią – kwas acetylosalicylowy przenika do mleka matki

Inne sytuacje kliniczne

Lek Anopyrin należy również odradzić lub stosować z najwyższą ostrożnością u pacjentów:

• Z nadciśnieniem tętniczym nieskutecznie kontrolowanym
• Z ryzykiem krwawienia wewnątrzczaszkowego
• Z zaburzeniami słuchu lub szumami usznymi
• Ze zwiększonym ryzykiem odwodnienia (np. z powodu gorączki, wymiotów, biegunki)
• U których planuje się stosowanie znieczulenia ogólnego

W każdej z wymienionych sytuacji należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią kwasem acetylosalicylowym i w razie wątpliwości rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.¹⁵